Terminé

Citrate de Clomiphène pour l'Oligoasthénozoospermie Idiopathique chez les Hommes Infertiles

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Ce qui est testé

Clomiphene Citrate

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

De 25 à 45 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShakeela Ishrat
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comprendre si le citrate de clomifène peut améliorer la qualité du sperme chez les hommes présentant des difficultés de fertilité en raison d'une affection appelée oligoasthénozoospermie idiopathique, qui affecte le nombre et le mouvement des spermatozoïdes. L'étude est importante car elle vise à déterminer si le citrate de clomifène peut offrir une nouvelle solution pour aider ces hommes à augmenter leurs chances de conception, répondant ainsi à un défi significatif pour les couples qui souhaitent avoir des enfants. Les participants à l'étude recevront soit du citrate de clomifène, soit un placebo, qui ressemble au médicament mais ne contient pas de principes actifs. L'étude surveillera les changements dans le nombre et le mouvement des spermatozoïdes pour voir si le citrate de clomifène fait une différence. Elle suivra également tout effet indésirable que les participants pourraient ressentir afin d'évaluer la sécurité du traitement. Cette approche garantit que toute amélioration des paramètres du sperme peut être attribuée avec confiance au citrate de clomifène.

Titre officielThe Effect of Clomiphene Citrate on Sperm Parameters in Infertile Men With Idiopathic Oligoasthenozoospermia
Sponsor principalShakeela Ishrat
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesInfertilitéInfertilité masculineMaladies urogénitales masculines

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Infertile men

Idiopathic oligoasthenozoospermia (serum FSH and serum LH range was 2-7 IU/mL and serum testosterone level was >300 ng/dl)

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Azoospermia

Body mass index <18 kg/m2 and >30 kg/m2

Any abnormality on genital examination and scrotal sonogram

History of genital diseases & genital surgery

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive Tab Clomiphene citrate 50 mg orally once daily or 12 weeks

Groupe II

Placebo
Participants will receive Clomiphene citrate placebo tablet matching Clomiphene citrate orally once daily for 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Dhaka, BangladeshOuvrir Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University dans Google Maps
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