Recrutement imminent

ERASME ULBChangements hémodynamiques pendant l'œsophagectomie avec techniques épidurales vs. paravertébrales

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Ce qui est testé

Hemodynamic changes between epidural and paravertebral during esophagectomy

Autre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalErasme University Hospital
Contacts de l'étudeAnnalinda CIORRA, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison de deux techniques différentes utilisées lors des chirurgies d'œsophagectomie, qui sont des opérations pour retirer une partie de l'œsophage. Ces interventions sont principalement réalisées à l'aide de méthodes peu invasives au centre menant l'étude. La technique standard actuelle implique l'utilisation d'une péridurale thoracique pour gérer la douleur, mais elle peut entraîner une hypotension due à la réponse du corps à la péridurale et à la position requise pendant la chirurgie. Les chercheurs s'intéressent à comprendre les effets hémodynamiques, ou comment le sang circule et la pression varie, lors de l'utilisation de la technique standard de péridurale thoracique par rapport à une méthode alternative appelée cathéter paravertebral homolatéral. Cette étude est importante car elle pourrait identifier une méthode avec moins d'effets secondaires, améliorant ainsi la sécurité et les résultats des patients lors de ces interventions chirurgicales significatives. Les participants à cette étude subiront des chirurgies d'œsophagectomie, au cours desquelles ils recevront l'une des deux techniques de gestion de la douleur à l'étude. La péridurale thoracique implique la mise en place d'un cathéter près de la colonne vertébrale pour administrer des médicaments, tandis que le cathéter paravertebral est placé à côté de la colonne vertébrale. L'étude mesurera et comparera les changements de pression artérielle et de circulation causés par ces techniques. En surveillant de près ces changements hémodynamiques, les chercheurs visent à déterminer quelle technique maintient un meilleur contrôle de la pression artérielle et entraîne potentiellement moins de complications. Les résultats pourraient conduire à des stratégies améliorées de gestion de la douleur avec moins d'effets secondaires pour les patients subissant des chirurgies abdominales majeures.

Titre officielERASME ULB: Erasme Randomized Controlled Trial Surveys Hemodynamic Excursions During Esophagectomy - a Double Blind Study
NCT06563557
Sponsor principalErasme University Hospital
Contacts de l'étudeAnnalinda CIORRA, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Adult, Capable of giving consent, two or three incisions esophagectomy (thoracoscopic/ thoracotomy) no laparotomy

Un critère d'exclusion empêche la participation
patient refusal, total language barrier, coagulation disorders, thrombocytopenia <75 000, contraindications to locoregional anesthesia (infection local site, allergy to local anesthesic), scoliosis Cobb > 45%, atrial fibrillation, end stage renal disease),

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude