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Irradiation des ganglions lymphatiques mammaires internes pour le cancer du sein à haut risque

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Ce qui est testé

internal mammary nodal irradiation

+ No internal mammary node irradiation

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

De 18 à 75 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFujian Medical University Union Hospital
Contacts de l'étudeYong Yang, M.S
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 juillet 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur des femmes atteintes d'un cancer du sein à haut risque qui ont déjà reçu un type de traitement contre le cancer appelé chimiothérapie néoadjuvante. Ces femmes ont un cancer qui s'est propagé à certains ganglions lymphatiques. L'étude examine si l'ajout d'un type spécifique de traitement par radiation, appelé irradiation des ganglions lymphatiques mammaires internes (IGMI), à la radiothérapie habituelle peut être bénéfique. L'objectif est de voir si l'IGMI améliore les résultats pour ces patientes en réduisant potentiellement les chances de récidive ou de propagation du cancer. Les participantes à cette étude reçoivent une irradiation ganglionnaire régionale en plus de la radiation sur le sein ou la paroi thoracique. Elles sont réparties aléatoirement en deux groupes : l'un reçoit la radiation IGMI supplémentaire, tandis que l'autre ne la reçoit pas. En comparant les résultats des deux groupes, les chercheurs visent à évaluer l'impact de l'IGMI sur la progression de la maladie. L'étude ne spécifie pas les risques ou bénéfices immédiats de l'IGMI, mais l'objectif est de comprendre si son inclusion apporte une aide significative dans le traitement du cancer du sein à haut risque.

Titre officielInternal Mammary Lymph Nodes Irradiation in High-risk Breast Cancer After Neoadjuvant Chemotherapy: a Phase III Randomized, Controlled Clinical Trial
NCT06559696
Sponsor principalFujian Medical University Union Hospital
Contacts de l'étudeYong Yang, M.S
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

722 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically confirmed invasive breast cancer

Underwent neoadjuvant chemotherapy

Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Scale 0-2

ypN+ after neoadjuvant chemotherapy or supraclavicular/subclavicular lymph node metastasis before system therapy

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Without neoadjuvant chemotherapy

Distant metastases

Simultaneous bilateral breast cancer

Pathological confirmation or imaging consideration of lymph node metastasis in the internal mammary before system therapy

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
chest wall/whole breast and supraclavicular+-axillary nodal plus internal mammary nodal irradiation

Groupe II

Comparateur actif
chest wall/whole breast and supraclavicular+-axillary nodal irradiation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Fujian Medical University Union Hospital

Fuzhou, ChinaOuvrir Fujian Medical University Union Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude