Irradiation des ganglions lymphatiques mammaires internes pour le cancer du sein à haut risque
internal mammary nodal irradiation
+ No internal mammary node irradiation
Maladies du sein+3
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 juillet 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur des femmes atteintes d'un cancer du sein à haut risque qui ont déjà reçu un type de traitement contre le cancer appelé chimiothérapie néoadjuvante. Ces femmes ont un cancer qui s'est propagé à certains ganglions lymphatiques. L'étude examine si l'ajout d'un type spécifique de traitement par radiation, appelé irradiation des ganglions lymphatiques mammaires internes (IGMI), à la radiothérapie habituelle peut être bénéfique. L'objectif est de voir si l'IGMI améliore les résultats pour ces patientes en réduisant potentiellement les chances de récidive ou de propagation du cancer. Les participantes à cette étude reçoivent une irradiation ganglionnaire régionale en plus de la radiation sur le sein ou la paroi thoracique. Elles sont réparties aléatoirement en deux groupes : l'un reçoit la radiation IGMI supplémentaire, tandis que l'autre ne la reçoit pas. En comparant les résultats des deux groupes, les chercheurs visent à évaluer l'impact de l'IGMI sur la progression de la maladie. L'étude ne spécifie pas les risques ou bénéfices immédiats de l'IGMI, mais l'objectif est de comprendre si son inclusion apporte une aide significative dans le traitement du cancer du sein à haut risque.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.722 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fujian Medical University Union Hospital
Fuzhou, ChinaOuvrir Fujian Medical University Union Hospital dans Google Maps