Terminé

Comparaison d'analgésiques chez les patients souffrant de colique néphrétique

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Ce qui est testé

Dexketoprofen Trometamol

+ Fentanyl

+ Meperidine Injectable Solution

Médicament
Qui peut participer

Agnosie+9

+ Urgences

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 65 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIsmail Tekin
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer lequel des trois médicaments—dexkétoprofène trométamol, péthidine et paracétamol—est le plus efficace pour soulager la douleur chez les patients souffrant de colique néphrétique, une condition souvent responsable de douleurs intenses dues aux calculs rénaux. Menée dans un service d'urgence hospitalier, cette étude est importante car elle cherche à trouver la meilleure option de gestion de la douleur pour les personnes âgées de 18 à 65 ans qui souffrent de cette affection. En identifiant le médicament le plus efficace, l'étude espère améliorer les soins aux patients et offrir un soulagement plus rapide de l'inconfort intense causé par la colique néphrétique. Les participants à l'étude se voient attribuer au hasard l'un des trois médicaments par voie intraveineuse, garantissant que ni les patients ni les médecins ne savent quel médicament est administré, maintenant l'objectivité. Les niveaux de douleur des participants sont mesurés à divers intervalles à l'aide d'une échelle visuelle allant de l'absence de douleur à une douleur insupportable. Si la douleur d'un patient ne diminue pas de manière significative, un médicament supplémentaire est fourni. L'étude surveille de près les participants pendant au moins une heure pour tout effet secondaire et tout changement des signes vitaux. L'objectif est de déterminer quel médicament réduit la douleur d'au moins moitié en 30 minutes, aidant ainsi à guider de meilleures approches de traitement de la colique néphrétique à l'avenir.

Titre officielComparison of the Analgesic Efficacy of Dexketoprofen Trometamol, Meperidine, and Paracetamol in Patients Presenting With Renal Colic
NCT06558916
Sponsor principalIsmail Tekin
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AgnosieUrgencesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesAttributs de la maladieColique Rénale

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults aged 18 to 65.

Diagnosed with renal colic via anamnesis, physical examination, laboratory, and imaging tests.

Provided informed consent to participate in the research.

Both genders.

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Recent intake of any analgesic medication within six hours prior to arrival.

Regular medication schedule.

Age under 18 or over 65.

Hemodynamically unstable patients.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The study drugs were administered to patients suspected of having renal colic in random order: dexketoprofen trometamol IV 50 mg (ampoule containing Dexalgin 50 mg injectable solution) was prepared as a 250 mL solution in standard saline, with the same appearance. The drugs were given as a single dose over 15 minutes.

Groupe II

Expérimental
The study drugs were administered to patients suspected of having renal colic in random order: meperidine IV 50 mg (Aldolan 100 mg ampoule) was prepared as a 250 mL solution in standard saline, with the same appearance. The drugs were given as a single dose over 15 minutes.

Groupe III

Expérimental
The study drugs were administered to patients suspected of having renal colic in random order: paracetamol IV 1000 mg (Perfalgan 10 mg/mL infusion solution) was prepared as a 250 mL solution in standard saline, with the same appearance.The drugs were given as a single dose over 15 minutes.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude