NECTARCryotechnologie pour la nécrose pancréatique
Cryotechnology Necrosectomy Procedure
Maladies du système digestif+4
+ Nécrose
+ Maladies pancréatiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La pancréatite aiguë est une affection courante et grave qui peut parfois entraîner une nécrose pancréatique, où des parties du pancréas meurent. Cette étude se concentre sur l'amélioration du traitement de la nécrose pancréatique, qui peut être mortelle et difficile à gérer avec les méthodes existantes. Les traitements traditionnels comme la chirurgie comportent des risques élevés, et d'autres options moins invasives peuvent ne pas éliminer efficacement tous les tissus morts, nécessitant souvent plusieurs procédures. Cette étude explore l'utilisation de la cryotechnologie, qui implique l'utilisation de températures extrêmement basses pour éliminer les tissus, comme une méthode potentiellement plus sûre et plus efficace pour traiter la nécrose pancréatique. Dans cette étude, les participants atteints de nécrose pancréatique subiront une procédure utilisant des cryosondes, qui sont des instruments spéciaux utilisant des températures froides pour éliminer les tissus pancréatiques morts. Le processus est peu invasif et réalisé par des techniques endoscopiques. L'étude vise à mesurer l'efficacité de la cryotechnologie dans l'élimination en toute sécurité des tissus nécrotiques et si elle réduit le besoin de multiples procédures. Les chercheurs s'intéressent particulièrement à sa capacité à obtenir des échantillons de tissu plus importants sans provoquer de saignements importants, ce qui pourrait en faire une meilleure option pour gérer cette affection grave.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Subjects aged 18 years and above, inclusive of both males and females. * Patients with symptomatic pancreatic necrosis resulting from acute pancreatitis, indicated for endoscopic necrosectomy following endoscopic ultrasound (EUS)-guided drainage. * Imaging indicative of ≥30% necrotic material within the pancreas. * Walled-off pancreatic necrosis (WOPN) size ≥6 cm. * Subjects able to tolerate repeated endoscopic procedures. * Capacity for providing informed consent. * Understanding of study requirements, provision of written informed consent, and willingness and ability to attend required follow-up assessments through 21 (+/- 7) days. Exclusion Criteria: * Inability to provide informed consent. * Unwillingness to undergo repeated endoscopies. * Presence of documented Pseudoaneurysm \> 1cm within the WOPN. * Intervening gastric varices or unavoidable blood vessels within the access tract. * Use of dual antiplatelet therapy or therapeutic anticoagulation that cannot be temporarily discontinued. * Any condition deemed by the investigator to compromise the safety of undergoing an endoscopic procedure. * Pregnancy, lactation, or absence of reliable contraception in women of childbearing potential. * Current enrollment in another investigational trial with potential to interfere with this study's endpoint analyses.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Brigham and Women's Hospital
Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps