Biomarqueurs plasmatiques et urinaires de lésion rénale chez les patients atteints de myélome multiple traités par Daratumumab
Cette étude vise à observer les changements de biomarqueurs spécifiques plasmatiques et urinaires chez les patients atteints de myélome multiple, du début du traitement par daratumumab jusqu'à 30 jours plus tard, afin de comprendre l'impact sur la santé rénale.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies génito-urinaires+20
+ Troubles des Protéines Sanguines
+ Maladies Cardiovasculaires
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients nouvellement diagnostiqués avec un myélome multiple, une forme de cancer qui affecte les cellules plasmatiques dans la moelle osseuse. La recherche vise à trouver de meilleures façons de détecter la lésion rénale aiguë (LRA), une complication courante chez ces patients. Actuellement, les médecins utilisent une substance appelée créatinine sérique pour identifier la LRA, mais elle apparaît souvent tardivement, après que des dommages significatifs se soient déjà produits. Cette étude explore l'utilisation de nouveaux marqueurs, tels que le récepteur soluble du type activateur de l'urokinase plasminogène (suPAR) et le Dickkoph-3 (DKK3), qui ont montré des résultats prometteurs dans la détection précoce de la LRA dans d'autres contextes cliniques. L'objectif est de voir si ces marqueurs peuvent aider à prédire la LRA chez les patients atteints de myélome multiple recevant un traitement appelé daratumumab. Dans cette étude observationnelle, les participants atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et présentant un risque de LRA recevront un traitement au daratumumab. L'étude mesurera les changements dans les niveaux de suPAR dans le sang et de DKK3 dans l'urine. Ces mesures seront prises à partir du début du traitement (jour 0, ou jusqu'à 7 jours préalablement) et à nouveau 30 jours plus tard (plus ou moins 7 jours). Le principal résultat de l'étude est de voir s'il y a au moins une diminution de 10% de ces biomarqueurs après le traitement au daratumumab. Cela pourrait potentiellement indiquer un risque plus faible de développer une LRA.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patients must be ≥ 18 years of age * Patients can be on a clinical trial * Patients must have had a confirmed new diagnosis of MM following revised IMWG criteria 1. New diagnosis of systemic multiple myeloma defined as no documented history of prior multiple myeloma. 2. Further, no prior systemic treatment with anti-myeloma agent is permitted with the exception of corticosteroids for no more than 4 weeks. 3. Prior history of receiving radiation therapy for the treatment of plasmacytoma or lytic lesions, is permitted on the study. * Patients receiving SC daratumumab * Patients must be able to sign the informed consent * Patients must be at risk for AKI and meet at least two of the three following criteria: age ≥65; baseline eGFR \<60; or use of NSAIDs (not including aspirin), bisphosphonates, intravenous contrast, diuretics, or RAS inhibitors in the 14 days preceding treatment initiation Exclusion Criteria: * End stage renal disease (e.g, on long-term dialysis or with a kidney transplant and on long-term dialysis) at the time of starting daratumumab * Acute kidney injury defined as a ≥1.5-fold rise in baseline SCr, where baseline SCr is the lowest SCr in the 365 days preceding receipt of daratumumab, or with AKI on RRT * Previous exposure to daratumumab or other anti-CD38 therapy * Patients receiving intravenous daratumumab * Exposure to concomitant chemotherapy which could be perceived as nephrotoxic within 30 days of receipt of daratumumab (e.g., cisplatin, mTOR inhibitors) * Moribund patients (e.g., those expected to die in the next 30 days from the time of screening)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Brigham and Women's Hospital
Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps