Recrutement imminent

Quétiapine et Trazodone pour la dépression post-partum chez les femmes

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Ce qui est testé

Trazodone

+ Quetiapine

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Troubles Mentaux

+ Trouble Dépressif

De 18 à 45 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : septembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer l'efficacité et la tolérance de deux médicaments, la trazodone et la quétiapine, dans le traitement de la dépression post-partum chez les femmes. La dépression post-partum est un type de dépression qui survient après l'accouchement et peut affecter la capacité d'une mère à prendre soin d'elle-même et de son bébé. L'étude cible les femmes âgées de 18 à 45 ans qui ont accouché au cours des six derniers mois et qui présentent des symptômes dépressifs significatifs. En comparant ces deux médicaments, l'étude espère trouver une nouvelle option de traitement potentielle pour les femmes souffrant de cette condition, aucun des deux médicaments n'étant actuellement approuvé spécifiquement pour la dépression post-partum. Les participantes à cette étude seront réparties au hasard pour recevoir soit de la trazodone, soit de la quétiapine. Elles commenceront par de faibles doses du médicament en capsule à prendre au coucher, qui peuvent être progressivement augmentées. L'étude implique plusieurs visites de suivi sur huit semaines pour surveiller les changements dans les symptômes dépressifs et le bien-être général. Les médecins évalueront l'efficacité du traitement à l'aide de diverses échelles mesurant la dépression, l'anxiété et le fonctionnement maternel. Des contrôles de sécurité, tels que la surveillance de la pression artérielle et la réalisation de tests sanguins, font également partie de l'étude. L'étude suivra tout effet secondaire que les participantes pourraient ressentir, assurant une compréhension complète à la fois des avantages et des risques des médicaments.

Titre officielA Pilot, Double-blind, Randomized Trial of Quetiapine Versus Trazadone in Women With Postpartum Depression
Sponsor principalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesTroubles MentauxTrouble DépressifMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de la grossesseTroubles puerpérauxDépression post-partumTroubles de l'humeur

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Outpatients between ages 18 and 45 years who are within 6 months of delivering a child and have a DSM-5-TR diagnosis of major depressive disorder (MDD) with peripartum onset, a 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score of >18 at both the screening and baseline visits, can communicate in English, and can provide informed consent will be included.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Women with schizophrenia spectrum or other psychotic disorders, bipolar and related disorders, eating disorders, substance-related and addictive disorders; and those at high risk for suicide (actively suicidal or with a score of ≥ 3 on item #3 on the HDRS) will be excluded. Women with a physical illness that is a contraindication to the use of quetiapine, or who have a history of intolerance or nonresponse to quetiapine will also be excluded.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants will be started on trazodone 12.5 mg or quetiapine 6.25 mg in identical opaque gelatin capsules at bedtime. The doses will be increased to a maximum of 50 mg for trazodone and 25 mg for quetiapine.

Groupe II

Comparateur actif
Participants will be started on trazodone 12.5 mg or quetiapine 6.25 mg in identical opaque gelatin capsules at bedtime. The doses will be increased to a maximum of 50 mg for trazodone and 25 mg for quetiapine.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Parkwood Institute

London, CanadaOuvrir Parkwood Institute dans Google Maps
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