Recrutement en cours

Sunobinop pour le trouble lié à l'usage de l'alcool

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Ce qui est testé

Sunobinop

+ Placebo to match sunobinop

Médicament
Qui peut participer

Alcoolisme+2

+ Troubles Mentaux

+ Troubles liés aux substances

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalImbrium Therapeutics
Contacts de l'étudeMedical Information
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer si un médicament nommé Sunobinop peut aider à réduire la consommation d'alcool chez les personnes diagnostiquées avec un trouble de l'usage d'alcool modéré à sévère. L'étude se concentre sur les personnes qui cherchent activement un traitement pour leur consommation d'alcool, ce qui est important car la découverte de traitements efficaces peut aider à améliorer la qualité de vie de ceux qui luttent contre cette condition. En offrant potentiellement une nouvelle façon de gérer la consommation d'alcool, l'étude pourrait fournir un outil important pour les individus et les professionnels de la santé. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit le médicament Sunobinop, soit un placebo, une substance sans principes actifs, afin de comparer les effets sur leur consommation d'alcool. Cela se fait de manière « en double aveugle », ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le véritable médicament, garantissant ainsi des résultats non biaisés. L'étude observe l'efficacité du Sunobinop dans la réduction de la consommation d'alcool et surveille les éventuels effets secondaires pour garantir que le traitement est sûr. Cette approche rigoureuse aide les chercheurs à comprendre si le Sunobinop peut être un traitement bénéfique pour les personnes atteintes de trouble de l'usage d'alcool.

Titre officielA Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Phase 2 Study to Evaluate Impact of Sunobinop (V117957) on Alcohol Consumption in Subjects Diagnosed With Moderate to Severe Alcohol Use Disorder and Seeking Treatment
NCT06545916
Sponsor principalImbrium Therapeutics
Contacts de l'étudeMedical Information
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AlcoolismeTroubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

Key Inclusion Criteria include: * Male and female age ≥18 years. * Diagnosis of moderate or severe alcohol use disorder. * Currently seeking treatment for alcohol use disorder. * Has 4 or more heavy drinking days (HDD) in each of the 4 weeks prior to baseline visit. Key Exclusion Criteria include: * Subjects that meet current DSM-5 criteria for moderate or severe substance use disorder other than alcohol and nicotine. Other protocol-specific inclusion and exclusion criteria may apply.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Recrutement en cours

Belmont Medical Office

Brooklyn, United StatesOuvrir Belmont Medical Office dans Google Maps
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Ohio Clinical Trials

Columbus, United States
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Inquest Clinical Research

Baytown, United States
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Cebis Usa, Llc

Houston, United States
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