Sunobinop pour le trouble lié à l'usage de l'alcool
Sunobinop
+ Placebo to match sunobinop
Alcoolisme+2
+ Troubles Mentaux
+ Troubles liés aux substances
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 14 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer si un médicament nommé Sunobinop peut aider à réduire la consommation d'alcool chez les personnes diagnostiquées avec un trouble de l'usage d'alcool modéré à sévère. L'étude se concentre sur les personnes qui cherchent activement un traitement pour leur consommation d'alcool, ce qui est important car la découverte de traitements efficaces peut aider à améliorer la qualité de vie de ceux qui luttent contre cette condition. En offrant potentiellement une nouvelle façon de gérer la consommation d'alcool, l'étude pourrait fournir un outil important pour les individus et les professionnels de la santé. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit le médicament Sunobinop, soit un placebo, une substance sans principes actifs, afin de comparer les effets sur leur consommation d'alcool. Cela se fait de manière « en double aveugle », ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le véritable médicament, garantissant ainsi des résultats non biaisés. L'étude observe l'efficacité du Sunobinop dans la réduction de la consommation d'alcool et surveille les éventuels effets secondaires pour garantir que le traitement est sûr. Cette approche rigoureuse aide les chercheurs à comprendre si le Sunobinop peut être un traitement bénéfique pour les personnes atteintes de trouble de l'usage d'alcool.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Key Inclusion Criteria include: * Male and female age ≥18 years. * Diagnosis of moderate or severe alcohol use disorder. * Currently seeking treatment for alcohol use disorder. * Has 4 or more heavy drinking days (HDD) in each of the 4 weeks prior to baseline visit. Key Exclusion Criteria include: * Subjects that meet current DSM-5 criteria for moderate or severe substance use disorder other than alcohol and nicotine. Other protocol-specific inclusion and exclusion criteria may apply.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 7 sites
Ohio Clinical Trials
Columbus, United StatesInquest Clinical Research
Baytown, United StatesCebis Usa, Llc
Houston, United States