DRINKSolution saline vs. Ringer lactate pour une acidocétose diabétique sévère
Fluid resuscitation with isotonic saline only
+ Fluid resuscitation with Ringer Lactate
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer si l'utilisation d'une solution appelée Ringer Lactate est plus efficace et plus sûre que le sérum physiologique isotonique couramment utilisé pour traiter les personnes souffrant d'acidocétose diabétique sévère. L'acidocétose diabétique est une affection grave qui survient lorsque le corps commence à décomposer les graisses à un rythme rapide, entraînant une accumulation d'acides dans le sang appelés cétones. Bien que le sérum physiologique isotonique soit largement utilisé, il peut parfois entraîner des complications telles qu'un déséquilibre des acides et des bases dans le corps ou des problèmes rénaux. Le Ringer Lactate a une composition plus proche des fluides naturels du corps, offrant potentiellement une alternative plus sûre. Cette étude est importante car elle vise à améliorer le traitement de l'acidocétose diabétique en fournissant éventuellement une meilleure option de fluide qui réduit le risque de complications. Dans cette étude, les participants souffrant d'acidocétose diabétique sévère recevront soit du Ringer Lactate, soit du sérum physiologique isotonique. Les solutions sont administrées par voie intraveineuse, une méthode courante connue sous le nom de réanimation liquidienne. L'essai est conçu pour mesurer soigneusement la rapidité avec laquelle l'acidocétose diabétique se résout dans chaque groupe et pour vérifier tout effet secondaire lié aux fluides utilisés. En comparant les deux solutions dans un cadre contrôlé, l'étude vise à déterminer si le Ringer Lactate peut conduire à une récupération plus rapide et à moins de complications que le sérum physiologique isotonique. L'objectif est de fournir des directives plus claires sur le meilleur choix de fluide pour la gestion de cette affection.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site