Recrutement imminent

DRINKSolution saline vs. Ringer lactate pour une acidocétose diabétique sévère

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Ce qui est testé

Fluid resuscitation with isotonic saline only

+ Fluid resuscitation with Ringer Lactate

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Contacts de l'étudeMathieu JOZWIAK, MD PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer si l'utilisation d'une solution appelée Ringer Lactate est plus efficace et plus sûre que le sérum physiologique isotonique couramment utilisé pour traiter les personnes souffrant d'acidocétose diabétique sévère. L'acidocétose diabétique est une affection grave qui survient lorsque le corps commence à décomposer les graisses à un rythme rapide, entraînant une accumulation d'acides dans le sang appelés cétones. Bien que le sérum physiologique isotonique soit largement utilisé, il peut parfois entraîner des complications telles qu'un déséquilibre des acides et des bases dans le corps ou des problèmes rénaux. Le Ringer Lactate a une composition plus proche des fluides naturels du corps, offrant potentiellement une alternative plus sûre. Cette étude est importante car elle vise à améliorer le traitement de l'acidocétose diabétique en fournissant éventuellement une meilleure option de fluide qui réduit le risque de complications. Dans cette étude, les participants souffrant d'acidocétose diabétique sévère recevront soit du Ringer Lactate, soit du sérum physiologique isotonique. Les solutions sont administrées par voie intraveineuse, une méthode courante connue sous le nom de réanimation liquidienne. L'essai est conçu pour mesurer soigneusement la rapidité avec laquelle l'acidocétose diabétique se résout dans chaque groupe et pour vérifier tout effet secondaire lié aux fluides utilisés. En comparant les deux solutions dans un cadre contrôlé, l'étude vise à déterminer si le Ringer Lactate peut conduire à une récupération plus rapide et à moins de complications que le sérum physiologique isotonique. L'objectif est de fournir des directives plus claires sur le meilleur choix de fluide pour la gestion de cette affection.

Titre officielComparison of Saline and Ringer Lactate in Patients With Severe Diabetic Ketoacidosis (DRINK) : a Double-blind Randomized Controlled Trial
NCT06541535
Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Contacts de l'étudeMathieu JOZWIAK, MD PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Admission to emergency department or direct admission to ICU

Diagnosis of severe diabetic ketoacidosis requiring all the following criteria:

Blood or capillary glucose > 11 mmol/L

Ketonemia or ketonuria > 0

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients <18 years

Pregnant women

Patients under protection

Patients with a decision to withdraw life-sustaining therapy

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu
Recrutement imminent1 Centres d'Étude