Régime cétogène vs. régime méditerranéen pour la maladie hépatique chronique avancée due à la MASLD
Mediterranean diet
+ Very Low Ketogenic Diet
Maladies du système digestif+5
+ Stéatose hépatique
+ Fibrose
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à évaluer deux régimes alimentaires différents pour gérer le poids et la santé hépatique chez les patients atteints d'une forme spécifique de maladie du foie appelée maladie hépatique chronique avancée compensée, liée à des problèmes métaboliques. Les deux régimes comparés sont le régime méditerranéen, connu pour son approche équilibrée, et le régime cétogène très pauvre en glucides (VLCKD), qui a gagné en attention pour favoriser une perte de poids rapide. L'étude vise à déterminer si ces régimes peuvent aider les patients à atteindre une perte de poids significative et à améliorer la santé hépatique, ces patients étant à plus haut risque de complications liées au foie et ayant actuellement peu d'options de traitement en dehors des changements de mode de vie. Les participants à l'étude suivront l'un des deux plans alimentaires pendant 48 semaines. Ceux qui suivent le régime méditerranéen consommeront une quantité équilibrée de glucides, de protéines et de graisses, tandis que ceux qui suivent le régime cétogène suivront un régime hypocalorique et pauvre en glucides qui encourage le corps à utiliser les graisses comme source d'énergie. Les progrès seront surveillés par diverses évaluations de santé, y compris des mesures corporelles et des analyses de sang, pour suivre les changements dans la santé hépatique et métabolique. Les participants subiront également des études d'imagerie pour évaluer l'état du foie. L'étude aidera à déterminer l'efficacité de ces régimes pour améliorer les résultats de santé des patients atteints de ce type de maladie du foie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Section of Gastroenterology, PROMISE, University of Palermo
Palermo, ItalyOuvrir Section of Gastroenterology, PROMISE, University of Palermo dans Google Maps