Vaccination et dépistage concomitants contre le VPH pour la prévention du cancer du col de l'utérus chez les femmes rwandaises
Gardasil 9
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladies Génitales
+ Néoplasmes du col utérin
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Le cancer du col de l'utérus est un problème de santé important au Rwanda, avec des taux élevés de nouveaux cas et de décès. La maladie est largement évitable grâce à l'utilisation du vaccin contre le VPH et des dépistages réguliers, mais ces mesures ne sont pas largement disponibles dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire, y compris le Rwanda. Cette étude vise à accélérer l'élimination du cancer du col de l'utérus au Rwanda en combinant la vaccination contre le VPH et le dépistage pour les femmes âgées de 23 à 29 ans. Le projet espère réduire le nombre de nouveaux cas de cancer du col de l'utérus et de décès de manière rentable, rendant ces méthodes de prévention plus durables. Les participantes à cette étude recevront le vaccin Gardasil 9 contre le VPH et subiront des dépistages réguliers pour détecter le cancer du col de l'utérus. L'étude examinera si cette approche combinée peut réduire les taux d'infection par le VPH et améliorer l'efficacité et la sécurité globales de la prévention du cancer du col de l'utérus. Les chercheurs analyseront l'incidence des infections par le VPH et des précurseurs du cancer du col de l'utérus pour évaluer l'efficacité des vaccinations à une dose et à deux doses. L'étude tiendra également compte de la commodité et de l'utilisation des ressources de cette approche, avec des résultats comparés aux données initiales recueillies au début de l'étude. Le projet se déroulera sur deux ans et implique 100 000 femmes dans quatre districts du Rwanda.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100000 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 23 à 29 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Eligible women will include women within the age range of 23-29, who have not opted out of the screening program and who consent to participate in the study Exclusion Criteria: * Known history of severe allergic reaction or hypersensitivity to any of the components of the HPV vaccine. (For GARDASIL 9: Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant, Sodium chloride, L-histidine, Polysorbate 80, or Sodium borate) * Known history of immune-related disorders * Current acute severe febrile illness, except for minor infections such as a cold, mild upper respiratory infection, or low-grade fever. * Administration of immunoglobulin or blood-derived products within 6 months prior to the scheduled HPV vaccine first dose * Current pregnancy (reported) * Women with a total hysterectomy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires