Terminé

Local Anesthetic Volumes for Spinal Anesthesia in Varicose Vein Surgery

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Ce qui est testé

4 mg bupivacaine

+ 6 mg bupivacaine

Procédure
Qui peut participer

De 18 à 80 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnkara Etlik City Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 juillet 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Les varices sont des veines dilatées qui apparaissent comme des veines tortueuses et gonflées sous la peau, généralement dans les jambes et les pieds. Cette étude se concentre sur l'amélioration des méthodes d'anesthésie utilisées lors des chirurgies de ces veines. Elle vise à explorer comment différentes quantités d'anesthésique spinal peuvent affecter l'expérience chirurgicale, en se concentrant particulièrement sur le niveau d'engourdissement atteint et la rapidité avec laquelle les patients peuvent rentrer chez eux après la chirurgie. Puisque les chirurgies des varices peuvent impliquer différents types d'anesthésie, trouver la dose optimale pour l'anesthésie spinale peut conduire à de meilleurs résultats pour les patients et à des temps de récupération plus rapides. Dans cette étude, les participants subissant une chirurgie pour des varices recevront une anesthésie spinale par une injection dans le bas du dos. Les chercheurs utiliseront différentes doses de l'anesthésique pour voir comment cela affecte la sensation et la récupération. L'étude surveillera les effets pendant la chirurgie et la période de récupération, évaluant le niveau d'engourdissement et la rapidité avec laquelle les patients peuvent quitter l'hôpital. En comparant ces résultats, l'étude espère identifier la meilleure dose d'anesthésique qui assure le confort du patient et une récupération efficace.

Titre officielDifferent Local Anesthetic Volumes for Unilateral Spinal Anesthesia in Varicose Vein Surgery
NCT06527430
Sponsor principalAnkara Etlik City Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients aged 18-80 years

American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II

Body Mass Index (BMI) between 18-30 kg/m2

Patients who underwent spinal anesthesia (bupivacaine 4 mg or 6 mg) for varicose vein surgery in the operating theatre

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients under 18 and over 80 years of age

ASA score III and above

Patients with a history of bleeding diathesis

Patients with infection in the area to be treated

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
After the patients are monitored, they will be placed in the lateral decubitus position. After appropriate field sterilization, patients will undergo unilateral spinal anesthesia with 4 mg bupivacaine. At the fifth minute after spinal anesthesia, patients will be placed in the supine position.

Groupe II

Comparateur actif
After the patients are monitored, they will be placed in the lateral decubitus position. After appropriate field sterilization, patients will undergo unilateral spinal anesthesia with 6 mg bupivacaine. At the fifth minute after spinal anesthesia, patients will be placed in the supine position.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ankara Etlik City Hospital

Yenimahalle, Turkey (Türkiye)Ouvrir Ankara Etlik City Hospital dans Google Maps
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