Terminé

EMG-Triggered Electrical Stimulation for Trunk Balance in Spinal Cord Injury

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Ce qui est testé

Neuro Trac Myo Plus Pro

+ Trunk eccentric exercises

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Maladies du système nerveux central+3

+ Maladies du système nerveux

+ Maladies de la moelle épinière

De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnkara City Hospital Bilkent
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 août 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration de la capacité des personnes atteintes de lésions complètes de la moelle épinière, spécifiquement au niveau thoracique, à s'asseoir et à effectuer des activités quotidiennes sans assistance. De telles blessures entraînent souvent un affaiblissement des muscles du dos, connus sous le nom de muscles paraspinaux, qui sont essentiels pour maintenir l'équilibre du tronc. L'étude explore l'utilisation d'une technique appelée stimulation électrique déclenchée par électromyographie (EMG) sur deux muscles dorsaux clés - le multifide et l'érecteur du rachis - pour améliorer l'équilibre du tronc et la force musculaire. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures méthodes de rééducation, améliorant la qualité de vie de ceux qui sont touchés par cette condition. Les participants à cette étude recevront des traitements de stimulation électrique ciblant leurs muscles dorsaux. La procédure implique l'utilisation de l'EMG, qui détecte l'activité musculaire, pour déclencher une stimulation électrique qui aide à renforcer ces muscles. L'étude mesurera dans quelle mesure ce traitement améliore la capacité des participants à maintenir l'équilibre en position assise. En surveillant les changements dans l'épaisseur musculaire et l'équilibre, les chercheurs visent à évaluer l'efficacité de cette approche. L'objectif est de voir si cette méthode peut offrir une manière sûre et bénéfique de soutenir la fonction musculaire chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.

Titre officielThe Effect of Electromyography Triggered Electrical Stimulation on Trunk Balance and Muscle Thickness of Multifidus and Erector Spinae Muscles in Patients With Complete Spinal Cord Injury - A Randomised Controlled Study
NCT06527417
Sponsor principalAnkara City Hospital Bilkent
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxMaladies de la moelle épinièreLésions de la moelle épinièreBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveux

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
have traumatic SCI and this injury occurred at least 3 months ago,

be between the ages of 18 and 65,

have a neurological injury level between thoracic 4 and thoracic 12

be fully paraplegic according to the American Spinal Cord Injury Association (ASIA) impairment scale

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
patients with a diagnosis of heart failure

malignancy

intracardiac defibrillators

epilepsy

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
EMG ES was applied to the bilateral multifidus and erector spina muscles of the experimental group 3 times a week for 10 minutes in each session for 4 weeks. At the beginning of each session, the participants were instructed to position themselves in a comfortable sitting position. EMG ES was performed using six self-adhesive electrodes (37 × 64 mm) and two Neuro Trac Myo Plus Pro devices.

Groupe II

Comparateur actif
The control group performed back eccentric exercises for 4 weeks, 3 times a week, 3 times in each session.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ankara Bilkent City Hospital

Ankara, Turkey (Türkiye)Ouvrir Ankara Bilkent City Hospital dans Google Maps
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