Terminé
Immunoglobulin Changes in Relapsing Multiple Sclerosis with Anti-CD20 Antibodies
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveQui peut participer
Maladies Auto-immunes+10
+ Maladie chronique
+ Maladies démyélinisantes
À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : octobre 2022
Résumé
Sponsor principalNovartis
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 11 octobre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This was an observational retrospective cohort study using electronic medical records (EMRs) to study immunoglobulin levels over time among patients with relapsing forms of multiple sclerosis (MS) newly initiating anti-CD20 monoclonal antibody treatment in clinical practice. The index date was defined as the date of anti-CD20 drug initiation during the study period. The baseline period was defined as 12 months prior to the index date.
Titre officielRetrospective EMR Study to Assess Changes in Immunoglobulins in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Treated With Anti-CD20 Monoclonal Antibodies
Sponsor principalNovartis
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
326 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies Auto-immunesMaladie chroniqueMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveuxSclérose en plaques chronique progressiveSclérose en plaques rémittente-récurrenteAttributs de la maladie
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients aged 18 years or older at index.
Patients with RMS, including clinically isolated syndrome (CIS), relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS), and secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) at the time of initiating anti-CD20 treatment.
Newly initiated anti-CD20 treatment after March 2017 (no history of anti-CD20 therapy at any time in medical record before this date) to the latest data cutoff (November 2022).
Patients with at least one documented IgG lab value pre- and post-anti-CD20 drug initiation.
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with diagnosis of primary progressive multiple sclerosis (PPMS) prior to anti-CD20 treatment.
Participated in an anti-CD20 drug clinical trial during the study period.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude