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TrichlosilTopical Trichloroacetic Acid for HPV-Related Low-Grade Cervical Lesions

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Ce qui est testé

85%TCA topical application

+ 3% acetic acid

Médicament
Qui peut participer

Lésions Intraépithéliales Squameuses+10

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 65 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDepartment of Medical Services Ministry of Public Health of Thailand
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore l'efficacité d'une solution topique appelée acide trichloroacétique (TCA) à 85 % pour les femmes âgées de 18 à 65 ans diagnostiquées avec des lésions intraépithéliales squameuses de bas grade (LSIL) causées par le virus du papillome humain (VPH). L'étude est axée sur les femmes qui ont été adressées à une clinique de colposcopie en raison d'anomalies détectées lors des tests de dépistage du col de l'utérus, tels que ASC-US, LSIL ou infections persistantes par des VPH à haut risque. L'objectif est de déterminer si l'application de TCA peut éliminer l'infection par le VPH et conduire à une rémission complète de ces lésions cervicales, offrant potentiellement une nouvelle option de traitement pour améliorer les résultats pour les patientes. Les participantes à l'étude sont réparties aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit le traitement au TCA appliqué directement sur les zones cervicales affectées à l'aide d'un écouvillon, tandis que l'autre groupe reçoit un traitement placebo avec de l'acide acétique à 3 % appliqué de la même manière. Après le traitement, les participantes sont surveillées pour tout inconfort et conseillées sur les soins post-traitement. Elles sont suivies après deux semaines et à nouveau après trois mois pour vérifier la guérison et tout changement dans leur état. L'objectif principal est de déterminer s'il y a une rémission complète des lésions et si l'élimination du type spécifique de VPH impliqué. L'étude mesurera ces résultats à travers des examens et des tests, visant à fournir des preuves de l'efficacité du TCA dans le traitement des LSIL.

Titre officielEfficacy of Topical 85%Trichloroacetic Acid in the Treatment of Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) After Low-grade Abnormality of Screening Test: a Randomized Controlled Trial
NCT06525870
Sponsor principalDepartment of Medical Services Ministry of Public Health of Thailand
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

44 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Lésions Intraépithéliales SquameusesMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesDysplasie cervicale utérineMaladies du col de l'utérusMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmesÉtats précancéreuxConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies utérinesMaladies urogénitales fémininesConstatations morphologiques et microscopiques

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women, 18-65 years of age, colposcopic biopsy confirmed CIN1 or HPV (LSIL) preceded by low-grade cervical screening test, i.e. ASCUS HPV positive, LSIL, HPV 16/18 positive, persistent high-risk HPV infection.

Willing to participate in this trial

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Women diagnosed with previous or concurrent invasive carcinoma of the cervix

Women with history of pelvic radiotherapy

Pregnant women

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive 85%TCA topical application at cervical lesion and transformation zone. Application of TCA will be guided by colposcopy using a small cotton-tipped applicators and wooden end of the applicators.

Groupe II

Placebo
Participants will receive 3% acetic acid topical application at cervical lesion and transformation zone. Application of 3% acetic acid will be guided by colposcopy using a small cotton-tipped applicators and wooden end of the applicators.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Rajavithi Hospital

Thailand, ThailandOuvrir Rajavithi Hospital dans Google Maps
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