TrichlosilTopical Trichloroacetic Acid for HPV-Related Low-Grade Cervical Lesions
85%TCA topical application
+ 3% acetic acid
Lésions Intraépithéliales Squameuses+10
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore l'efficacité d'une solution topique appelée acide trichloroacétique (TCA) à 85 % pour les femmes âgées de 18 à 65 ans diagnostiquées avec des lésions intraépithéliales squameuses de bas grade (LSIL) causées par le virus du papillome humain (VPH). L'étude est axée sur les femmes qui ont été adressées à une clinique de colposcopie en raison d'anomalies détectées lors des tests de dépistage du col de l'utérus, tels que ASC-US, LSIL ou infections persistantes par des VPH à haut risque. L'objectif est de déterminer si l'application de TCA peut éliminer l'infection par le VPH et conduire à une rémission complète de ces lésions cervicales, offrant potentiellement une nouvelle option de traitement pour améliorer les résultats pour les patientes. Les participantes à l'étude sont réparties aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit le traitement au TCA appliqué directement sur les zones cervicales affectées à l'aide d'un écouvillon, tandis que l'autre groupe reçoit un traitement placebo avec de l'acide acétique à 3 % appliqué de la même manière. Après le traitement, les participantes sont surveillées pour tout inconfort et conseillées sur les soins post-traitement. Elles sont suivies après deux semaines et à nouveau après trois mois pour vérifier la guérison et tout changement dans leur état. L'objectif principal est de déterminer s'il y a une rémission complète des lésions et si l'élimination du type spécifique de VPH impliqué. L'étude mesurera ces résultats à travers des examens et des tests, visant à fournir des preuves de l'efficacité du TCA dans le traitement des LSIL.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.44 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site