Recrutement imminent

Soutien nutritionnel culinaire pour les aidants d'enfants atteints de cancer

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But de l'étudeL'étude vise à évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, l'utilité, l'ergonomie et l'utilisation d'un programme de soutien nutritionnel culinaire pour les aidants d'enfants atteints de cancer.
Ce qui est testé

Let's Cook Together

Comportemental
Qui peut participer

Pediatric Cancer
+1

+ Caregiver Burden
+ Cancer, Treatment-Related
À partir de 18 ans

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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : juillet 2024

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDrexel University
Contacts de l'étudeBrandy-Joe Milliron, PhD
Dernière mise à jour : 26 juillet 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 25 juillet 2024Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à améliorer l'état nutritionnel et le bien-être général des enfants en traitement contre le cancer ainsi que de leurs aidants. Les traitements pédiatriques du cancer peuvent avoir un impact significatif sur la nutrition de l'enfant, ce qui affecte à son tour la tolérance au traitement et la santé globale. Les aidants font également face à des défis émotionnels et psychologiques qui peuvent affecter leur capacité à s'occuper de leurs enfants. Cette étude introduit un programme de nutrition culinaire de 8 semaines appelé "Cuisinons ensemble", qui vise à améliorer les connaissances et les compétences des aidants pour fournir des repas nutritifs et gérer les effets secondaires du traitement. En augmentant la confiance en cuisine et la qualité de l'alimentation, le programme vise à soutenir les enfants et leurs aidants pour maintenir un mode de vie sain pendant une période difficile. Les participants à l'étude sont des aidants d'enfants recevant un traitement contre le cancer à l'Hôpital des enfants de Philadelphie. Le programme comprend quatre sessions de cuisine en ligne dirigées par un Chef Éducateur Médical et une Diététicienne Nutritionniste, ainsi que des sessions de coaching bi-hebdomadaires pour discuter des stratégies et des défis de soins. Les participants reçoivent une éducation nutritionnelle et des recettes pour soutenir leur apprentissage. Tout au long du programme, des évaluations sont réalisées au début, immédiatement après le programme et trois mois plus tard pour évaluer sa faisabilité et son efficacité. L'étude recueille également des retours qualitatifs pour aider à affiner le programme et à guider les recherches futures. Les résultats visent à améliorer les soins de soutien pour les familles confrontées au traitement du cancer, fournissant des informations précieuses pour les professionnels de la santé impliqués dans les soins oncologiques.

Titre officielCulinary Medicine for Caregivers: Improving Pediatric Cancer Patient and Caregiver Outcomes Through Nutrition and Culinary Support 
Sponsor principalDrexel University
Contacts de l'étudeBrandy-Joe Milliron, PhD
Dernière mise à jour : 26 juillet 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
20 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Pediatric Cancer
Caregiver Burden
Cancer, Treatment-Related
Nutrition Aspect of Cancer
Critères

\*Please note the above age limit and 'accepts health volunteers' specifications are related to the caregiver as the participant. Additional age limit criteria for patient is listed below. All caregivers will be providing care for a child undergoing current cancer treatment. Inclusion Criteria, Patient: * Receiving active cancer treatment for a liquid or solid cancer diagnosis * At least 4-17 years of age * English-speaking * Taking \>50% intake orally * Approved to participate by both their oncologist and registered dietitian nutritionist Exclusion Criteria, Patient: * Undergoing bone marrow transplantation * Receiving active cancer treatment for a brain tumor Inclusion Criteria, Caregiver: * Caregiver (parent or legal guardian) of a child who meets the inclusion and exclusion criteria for patients, above * Can read and speak English * Has access to a computer (i.e., tablet, laptop, desktop computer) and internet * Is at least 18 years of age * Has the ability to provide informed consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
8-week culinary medicine program, including 4 biweekly culinary medicine workshops and biweekly caregiver coaching.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Objective metrics will be used to determine feasibility, including the number of participants enrolled per month of recruitment, the percent of participants who provide assessment data at 8 weeks, and the proportion of retained participants who provide valid data for each assessment task. The percent of participants who attend all sessions and complete all assessments will be used as a metric for feasibility.

Acceptability will be measured along a 5-point Likert scale to questions that ask whether the culinary medicine information was easy to understand, personally relevant, and whether the amount of information presented was appropriate. Intervention acceptability will be expressed as the percent of participants who rate each of the previous domains as 'agree' or 'strongly agree.'

Usage will be measured according to the number of recipes used.

Usability will be measured along a 5-point Likert scale to questions that ask participants the extent to which the recipes were easy to use and plan for continued use. Intervention usability will be expressed as the percent of participants who rate each of the previous domains as 'agree' or 'strongly agree.'

Perceived usefulness will be measured along a 5-point Likert scale to questions ask the extent to which the session was useful in helping participants to increase their confidence, overcome barriers, and increase the support they receive. Perceived usefulness will be expressed as the percent of participants who rate each of the previous domains as 'agree' or 'strongly agree.'
Objectifs secondaires

Caregiving Preparedness will be assessed using the Preparedness for Caregiving Scale, an 8-item survey that assesses caregivers' readiness to provide care for the patient and includes multiple domains of caregiving, such as providing physical care and emotional support. Answers are given using a five-point Likert-type scale (answers range from 'not at all prepared' \[0\] to 'very well prepared' \[4\]). Overall preparedness will be determined by calculating the average of the eight survey items. Higher scores indicate better preparedness.

Caregiver self-efficacy will be assessed using the Caregiver Self-Efficacy for Management of Treatment Side Effects survey, a 16-item survey to assess caregiver confidence in their abilities to manage cancer treatment side effects. Item ratings range from 10 (very uncertain) to 100 (very certain), where higher scores indicate greater self-efficacy. Overall self-efficacy is calculated using the mean of the 16 items. Additional scores will be calculated for self-efficacy for managing function-related side effects, pain, and 'other' side effects. 'Other' side effects include fatigue, lack of appetite, nausea, shortness of breath, feeling blue and frustration.

The Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) is a 35-item scale assesses behaviors associated with poor nutritional intake. The first 25 questions focus on the child's behavior and the next 10 questions focus on parental feelings or strategies for dealing with eating problems. Each item displays a descriptive phrase for which the caregiver is asked to rate how often the behavior occurs on a 5-point Likert scale from "never" to "always" and whether or not the caregiver considered the behavior to be a problem (yes" or "no"). Higher scores indicate greater eating-related distress.

Dietary intake will be collected and analyzed using the Diet History Questionnaire III (DHQ III), developed by the National Cancer Institute, Bethesda, MD. The DHQ III is a freely available, web-based food frequency questionnaire for use with adults 19 or more years of age. The DHQ III consists of 135 food and beverage items and 26 dietary supplement questions and can be used to examine dietary intake over the previous month. Participant responses to the DHW III will be scored for the inflammatory index of their diet using the Dietary Inflammatory Index (DII). Scores range from -8.87 to 7.98. Higher scores indicate greater inflammatory property of diet.

Caregivers will complete the Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) on behalf of the patient (their child) to collect information on dietary patterns and total caloric intake. ASA24 is an electronic-based dietary recall that is available free of charge through the National Cancer Institute.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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Recrutement imminentAucun centre d'étude