Terminé

Probiotiques pour une meilleure tolérance gastro-intestinale dans l'anémie ferriprive

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si la prise du probiotique Lactobacillus plantarum 299v avec du fer oral peut améliorer le confort gastro-intestinal et l'observance du traitement chez les personnes souffrant d'anémie ferriprive.

Ce qui est testé

Lactobacillus plantarum 299v probiotic support

Complément alimentaire
Qui peut participer

Carences en fer+6

+ Anémie

+ Anémie hypochrome

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAntalya Training and Research Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration de l'expérience de traitement pour les adultes atteints d'anémie ferriprive (AF) nouvellement diagnostiquée. Elle vise à évaluer si l'ajout d'un probiotique, L. plantarum 299v, à la thérapie de remplacement du fer standard (TRF) peut réduire les problèmes digestifs inconfortables qui accompagnent souvent les suppléments de fer. L'étude inclut des patients qui n'ont pas encore reçu de traitement au fer et exclut ceux atteints de maladies comme la maladie cœliaque ou le syndrome de l'intestin irritable. Cette recherche est importante car elle vise à rendre le traitement du fer plus tolérable, améliorant potentiellement l'adhérence et les résultats pour les patients atteints d'AF. Les participants à l'étude sont répartis aléatoirement en deux groupes : l'un reçoit uniquement le supplément de fer (sulfate ferreux) à 100 mg par jour, tandis que l'autre prend également un probiotique quotidien pendant le premier mois. Les chercheurs mesurent les symptômes comme les nausées et la constipation au début, après 30 jours, et tout au long du traitement de trois mois pour voir si le probiotique aide. Ils surveillent également les niveaux de fer dans le sang pour évaluer l'efficacité du traitement. L'étude prend en compte le nombre de patients qui arrêtent le traitement en raison de l'inconfort, visant à déterminer si le probiotique peut aider à réduire ce problème.

Titre officielImproved Gastrointestinal Tolerance and Iron Status Via Probiotic Use in Iron Deficiency Anemia Patients Initiating Oral Iron Replacement
NCT06521879
Sponsor principalAntalya Training and Research Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

295 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carences en ferAnémieAnémie hypochromeMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesAnémie ferripriveTroubles du métabolisme du fer

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Treatment-naïve patients diagnosed with newly diagnosed iron deficiency anemia

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Irritable bowel syndrome

Celiac disease

Untreated active menometrorrhagia

Hemorrhoidal disease

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Iron deficiency anemia patients receive iron replacement therapy plus L. plantarum 299v probiotic support

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Antalya Training and Research Hospital

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