RedNASHEmpagliflozine pour la stéatohépatite non alcoolique
Cette étude vise à évaluer comment le traitement par empagliflozine modifie l'activité hépatique chez les personnes atteintes de stéatohépatite non alcoolique sur une période de 12 mois.
Empagliflozin 10 miligrams (mg)
Diabète Mellitus+11
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer si l'empagliflozine, un médicament habituellement utilisé pour traiter le diabète, peut aider à améliorer la santé du foie chez les adultes atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH). La NASH est une affection hépatique qui peut entraîner des lésions hépatiques graves, et actuellement, les options de traitement sont limitées. En explorant les effets de l'empagliflozine sur une période de 48 semaines, cette étude espère trouver une nouvelle méthode efficace pour gérer cette condition. C'est important car la découverte d'un traitement réussi pourrait considérablement améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de NASH. Les participants à l'étude prendront le médicament empagliflozine quotidiennement pendant un an. Ils effectueront des visites régulières en clinique à des intervalles spécifiques - semaines 1, 2, 4, 12, 24, 36 et 48 - pour surveiller leur santé et les effets du médicament. Ces visites comprennent une variété d'évaluations telles que des analyses de sang, des mesures de la rigidité du foie à l'aide de méthodes non invasives, et des contrôles de leur santé physique globale. L'étude évalue les changements dans l'état du foie et les indicateurs de santé globale pour déterminer si l'empagliflozine est bénéfique dans le traitement de la NASH. Bien que les avantages potentiels incluent une meilleure santé du foie, l'étude surveille également attentivement tout effet indésirable tout au long de la période de traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site