Recrutement en cours

BONFIREArrêt des bêta-bloquants chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection récupérée

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les effets de l'arrêt des bêta-bloquants chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque dont la fonction de pompage du cœur s'est rétablie, en se concentrant sur le risque de décès, d'hospitalisations liées à des problèmes cardiaques et de récidive d'insuffisance cardiaque.

Ce qui est testé

Βeta-Blockers discontinued (with tapering)

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+3

+ Mort

+ Maladies Cardiaques

À partir de 18 ans
+26 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacts de l'étudeJean Sébastien HULOT, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients ayant souffert d'insuffisance cardiaque mais dont la fonction cardiaque s'est améliorée. Plus précisément, elle concerne ceux dont la capacité de pompage du cœur s'est améliorée dans la plage normale, mesurée par un échocardiogramme. L'objectif est de déterminer si les patients peuvent arrêter en toute sécurité la prise de bêta-bloquants, un type de médicament pour le cœur, tout en continuant leurs autres traitements contre l'insuffisance cardiaque. L'étude est importante car elle pourrait aider à réduire la charge médicamenteuse et les effets secondaires potentiels si les bêta-bloquants ne sont plus nécessaires pour certains patients. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe cessera progressivement de prendre des bêta-bloquants, tandis que l'autre groupe continuera son traitement actuel contre l'insuffisance cardiaque, y compris les bêta-bloquants. L'étude comparera les résultats des deux groupes pour voir si l'arrêt des bêta-bloquants est sûr et n'entraîne pas une détérioration de la fonction cardiaque ou une aggravation des symptômes. La santé cardiaque des participants sera étroitement surveillée pour mesurer la sécurité et l'efficacité de l'arrêt de la thérapie par bêta-bloquants. Cette approche aide à garantir que tout changement de la santé cardiaque est détecté et pris en charge rapidement.

Titre officielBeta-blOckers discoNtinuation in Patients Presenting Heart FaIlure With REcovered Left Ventricular Ejection Fraction
NCT06518694
Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacts de l'étudeJean Sébastien HULOT, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMortMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge ≥ 18 ans

Diagnostic établi d'insuffisance cardiaque (IC) depuis plus de 12 mois, d'origine ischémique ou non ischémique.

Aucun ou légers symptômes d'IC (définis comme appartenant à la classe fonctionnelle NYHA I ou II)

Critères d'éligibilité de l'essai clinique traduits en français : - Maintenir la précision médicale. - Conserver les terminologies clés. - Garder la traduction aussi proche que possible de l'original, en évitant les traductions littérales et mot à mot. - Utiliser un langage clair et naturel. - Ne pas inventer ou omettre des informations. Note : La classification internationale des maladies (ICD) peut être incluse ou non, en fonction des exigences spécifiques de l'essai clinique.

Voir plus de critères

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Arythmies atriales, supra-ventriculaires ou ventriculaires au cours des 12 derniers mois et/ou nécessitant des bêta-bloquants selon l'investigateur.

Hypertension artérielle non contrôlée selon la décision de l'investigateur.

Angine symptomatique ou preuve d'une ischémie myocardique infra-clinique nécessitant des bêta-bloquants selon la décision de l'investigateur.

Thérapie de resynchronisation cardiaque

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Dans ce groupe, les participants cesseront progressivement de prendre leurs Bêta-bloquants tout en continuant à prendre les autres médicaments recommandés pour l'insuffisance cardiaque.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hôpital Européen Georges Pompidou

Paris, FranceOuvrir Hôpital Européen Georges Pompidou dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude