Recrutement imminent

S1B-509 pour la perte de poids et les complications liées à l'obésité

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But de l'étude

Cette étude évaluera l'efficacité du S1B-509 pour aider les adultes à perdre du poids et à réduire les complications liées à l'obésité.

Ce qui est testé

S1B-509 low dose

+ Placebo

+ S1B-509 High Dose

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+9

+ Diabète Mellitus

+ Maladies du système endocrinien

De 25 à 70 ans
+30 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalS1 Biopharma, Inc.
Contacts de l'étudeAnita Clayton, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore un nouveau traitement, le S1B-509, pour aider les personnes à perdre du poids. L'étude se concentre sur les individus qui luttent contre l'obésité, une condition qui peut entraîner des problèmes de santé graves comme le diabète. Les chercheurs testent si le S1B-509 peut aider efficacement à réduire le poids par rapport à un placebo, une substance sans médicament actif. Cette étude est importante car la découverte d'un traitement sûr et efficace pour la perte de poids pourrait améliorer significativement la santé et la qualité de vie de nombreuses personnes souffrant d'obésité. Les participants à l'étude reçoivent soit le nouveau médicament, le S1B-509, soit un placebo, accompagnés de conseils alimentaires et d'un suivi de leur consommation alimentaire. L'efficacité du médicament est évaluée en mesurant les changements de poids corporel et d'autres marqueurs de santé liés à l'obésité sur une période de 48 semaines. La sécurité est étroitement surveillée par le biais de rapports sur les effets secondaires, la vérification des signes vitaux, la réalisation de tests de laboratoire de routine et des évaluations de la santé mentale. Cette approche aide à garantir que les risques potentiels sont minimisés et que les avantages du traitement sont évalués de manière approfondie.

Titre officielPhase IIb Placebo-Controlled Double-Blind Randomized Parallel Groups Study to Determine the Efficacy and Safety of S1B-509 for Weight Loss
NCT06517797
Sponsor principalS1 Biopharma, Inc.
Contacts de l'étudeAnita Clayton, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

210 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with obesity disease and inadequately controlled body weight with diet and/or exercise
Body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 with significant comorbidity, e.g., type 2 diabetes, hypertension, dyslipidemia, sleep apnea, cardiovascular disease
Waist circumference at umbilical level ≥ 85 cm for male, ≥ 90 cm for female
Visceral fat area ≥ 100 cm2
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21 critères d'exclusion empêchent la participation
Use of pharmacologically active weight-loss medications, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists or sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors, within 3 months of screening, or between screening and randomization.
Use of alpha glucosidase inhibitors within 3 months of Visit 1, or between screening and randomization.
Bariatric surgery
Lack of compliance with lifestyle intervention (defined as weight gain during 4-week Screening/run-in or with study medication (defined as < 80% study drug intake in more than one 4-week period
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Simultaneous oral dosing once daily with two to four extended-release tablets or capsules of S1B-509, for 48 weeks

Groupe II

Placebo
Simultaneous oral dosing once daily with two to four placebos, for 48 weeks

Groupe III

Expérimental
twice the dose of "S1B-509 low dose"

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude
S1B-509 pour la perte de poids et les complications liées à l'obésité | PatLynk