Dispositif VasQ pour la performance de la fistule artérioveineuse
Cette étude vise à évaluer la performance du dispositif VasQ dans la prévention des complications et l'assurance du bon fonctionnement des fistules artério-veineuses pour la dialyse chez les patients.
VasQ
+ Arteriovenous fistula creation for dialysis vascular access
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladie chronique
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 13 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un dispositif médical appelé VasQ chez les patients nécessitant un type d'accès vasculaire connu sous le nom de fistule artério-veineuse (FAV), utilisé pour des traitements tels que la dialyse. Elle cible les adultes qui ont besoin de cette procédure. L'objectif est de déterminer si le VasQ peut aider la fistule à devenir pleinement fonctionnelle plus rapidement par rapport à la méthode habituelle sans le dispositif. Comprendre les avantages du VasQ pourrait conduire à de meilleurs soins pour les patients subissant cette procédure et potentiellement améliorer leur expérience de traitement globale. Les participants à cette étude seront répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe recevra la procédure de FAV soutenue par le dispositif VasQ, tandis que l'autre groupe recevra la procédure standard sans VasQ. L'étude suivra le temps nécessaire pour que la fistule devienne pleinement fonctionnelle dans chaque groupe, avec des résultats initiaux évalués six mois après la procédure, et des suivis supplémentaires continuant jusqu'à 12 mois. Cette approche garantit que toute différence de résultats entre les deux groupes peut être clairement comprise, aidant à déterminer le véritable bénéfice de l'utilisation du VasQ.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 7 sites
Fresenius Vascular Care Long Beach
Long Beach, United StatesOuvrir Fresenius Vascular Care Long Beach dans Google MapsSarasota Memorial Hospital
Sarasota, United StatesBrigham and Women's Hospital
Boston, United StatesGreenwood Leflore Hospital
Greenwood, United States