Effets des PEMF sur les tissus péri-implantaires chez les adultes atteints de péri-implantite
Cette étude vise à évaluer si la thérapie par champs électromagnétiques pulsés peut améliorer la formation osseuse et réduire la profondeur de sondage chez les adultes atteints de péri-implantite.
PEMF and Control/Sham
+ PEMF and without PEMF
Dépôts Dentaires+4
+ Plaque dentaire
+ Maladies de la bouche
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le traitement non chirurgical de la péri-implantite, une condition où une inflammation se produit autour des implants dentaires, pouvant potentiellement entraîner une perte osseuse. L'étude examine les effets de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés (PEMF) sur les tissus entourant les implants dentaires. Les participants sont des adultes âgés de 20 à 85 ans présentant des signes spécifiques de péri-implantite, tels que la perte osseuse et les saignements, mais n'ayant pas d'autres problèmes parodontaux. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une option de traitement moins invasive pour la péri-implantite, améliorant potentiellement les soins et les résultats des implants dentaires pour les personnes atteintes de cette condition. Les participants à l'étude subissent un processus d'allocation aléatoire pour recevoir soit une thérapie PEMF, soit un traitement placebo. Au cours de l'étude, chaque patient reçoit deux implants temporaires, l'un avec thérapie PEMF et l'autre sans, dans leur mâchoire pour supporter une prothèse temporaire. Après huit semaines, ces implants et les tissus environnants sont examinés pour évaluer la réponse tissulaire. Cela implique de comparer la guérison et la santé des tissus avec et sans traitement PEMF. Les patients sont informés des risques et des avantages potentiels de leur participation, et ils consentent à l'étude avant qu'elle ne commence. L'essai est conçu pour être en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les évaluateurs ne savent qui reçoit le traitement actif, garantissant ainsi des résultats non biaisés.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Bone formation * good systemic and oral health * sufficient native bone to place implants of 3.0 mm diameter and 10 mm length for the bone formation arm treatment of peri-implantitis * patients aged 18-85 years with evidence of peri-implant crestal bone loss greater than 3mm but not more than 5mm; * the presence of bleeding on probing or suppuration; * an implant pocket depth of 6-8 mm; * implants with an internal hex connection of 3.75-4.1mm diameter; * implant-supported restoration that could be removed and later refitted * patients who adhered to their scheduled periodontal maintenance visits. Exclusion Criteria: * patients consuming medications that might affect soft and hard tissue healing/health (such as calcium channel blockers, immunosuppressive, and anticonvulsive medications) * patients currently taking systemic antibiotics * chronic use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) on a long-term basis (excluding low dose aspirin); * presence of a pacemaker; patients with periodontal disease; * cigarette smoking of more than 10 cigarettes a day * missing data in patient's files.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
Comparateur actifGroupe III
PlaceboGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site