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Injections intravitréennes administrées par des infirmières pour la sécurité et la satisfaction des patients

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But de l'étude

Cette étude observe la sécurité et la satisfaction des patients recevant des injections oculaires de la part d'infirmiers, en se concentrant sur les éventuelles complications survenues pendant et après la procédure.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+8

+ Maladies oculaires

+ Œdème Maculaire

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCorporacion Parc Tauli
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Introduction: Intravitreal injections involve medication administration into the eye to treat ocular diseases and protect vision. Through an injection, the medication is introduced into the vitreous cavity, an area located at the back of the eye, behind the lens. The intravitreal injection (IVI) is a minimally invasive process administered at personalized regular intervals. It is a common procedure in ophthalmology for patients who require it. International experiences demonstrate that administering intravitreal injections, especially by nurses trained in aseptic techniques, is feasible without compromising patient safety. The project presented is based on a new care model rooted in interdisciplinary collaboration in the IVI process, operationalizing it as a functional unit. This is a great opportunity to expand the scope of practice for nurses and to demonstrate, as has been done in other countries, that the same procedure currently performed by ophthalmologists can be carried out with equal safety. Objective: To evaluate the safety of implementing a program incorporating nurses trained in administering intravitreal injections within the functional unit of Ophthalmology at Corporation Parc Tauli. Method: Observational evaluation study of a care process within the functional Ophthalmology Unit, consisting of protocol application for intravitreal injection by trained nurses. Data will be collected from users receiving care from the intravitreal injection service administered by nurses under a consensual procedure within the unit. Users meeting the inclusion criteria will be eligible. Nurses will be trained internally at CCSPT by the ophthalmology team. User participation will be voluntary. Informed consent will be obtained. Data collection during the process of care will include recording selected variables. Data collection will be carried out between 2024 and 2025. The study will be conducted over 3 years. Application and Impact: The development of this project will allow for a safe, more efficient redistribution of our resources. The functional unit is based on a group of professionals who work and make decisions jointly. The new distribution will enable ophthalmologists to expand their availability for more complex procedures. In the future, it is expected to increase the number of users who can benefit from the IVI service and to initiate advanced competencies in the role of the ophthalmology nurse.

Titre officielImplementation of the Intravitreal Injection Service Administered by Nurses: Safety and Satisfaction of the Patients Served
NCT06511700
Sponsor principalCorporacion Parc Tauli
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies oculairesŒdème MaculaireDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienneOcclusion de la veine rétinienneThromboseMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseThrombose veineuse

Critères

Inclusion criteria \- People over 18 years of age who require intravitreal therapy in the ophthalmology service Exclusion criteria * Non-collaborators in the technique for physical, psychological or nystagmus reasons. * Have recent evidence of blepharitis or conjunctivitis ≤15 days (ex, red eye or thick discharge) to avoid the risk of introducing infection into the eyeball. * Suffer ischemic heart disease or recent stroke ≤3 months to avoid the risk of precipitating another vascular ischemic attack. * With intravitreal steroid implant. * Pregnant women: Due to the potential teratogenic effect of anti-FCEV

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Corporation Parc Tauli

Sabadell, SpainOuvrir Corporation Parc Tauli dans Google Maps
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