Stimulation du nerf vague pour la récupération post-COVID longue
Cette étude vise à évaluer si la stimulation de votre nerf vague peut aider à améliorer votre niveau d'énergie, réduire la fatigue et atténuer les symptômes de dépression si vous vous remettez de conditions longues ou post-COVID.
transcutaneous vagus nerve stimulation
+ Monitoring
+ cardiowatch bracelet
COVID-19+17
+ Syndrome post-aigu COVID-19
+ Troubles post-infectieux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 19 juillet 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore des moyens d'aider les patients atteints de COVID long/post-COVID à mieux récupérer après une activité physique. Elle se concentre sur un traitement appelé stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS), qui consiste à stimuler un nerf du corps à l'aide d'un dispositif. L'étude implique 120 patients, qui sont divisés en groupes pour recevoir soit une stimulation de haute ou de faible intensité, soit aucune stimulation. L'objectif est de voir si la tVNS peut améliorer la récupération et la motivation des patients, offrant potentiellement une nouvelle méthode pour gérer les symptômes du COVID long/post-COVID. Les participants à l'étude subiront plusieurs évaluations, notamment le remplissage de questionnaires et la fourniture d'échantillons de sang pour mesurer divers marqueurs de santé. Ils porteront également un bracelet cardio pour suivre les signes physiologiques tels que la fréquence cardiaque et les niveaux d'activité. Sur une période de 12 semaines, ceux du groupe de traitement s'auto-administreront la tVNS pendant quatre heures chaque jour. L'étude surveillera les changements de motivation et de prise de décision à travers des tâches quotidiennes et des évaluations par smartphone. Cette recherche est conçue pour observer comment la tVNS pourrait influencer la récupération et les états mentaux des patients atteints de COVID long/post-COVID.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * individuals who have previously tested positive for SARS-CoV-2 infection (preferred PCR-Test) or have a medically confirmed history of COVID-19 (preferred SARS-CoV-2 Antibody-test) and have persistent symptoms (including Post-COVID) . * clinical diagnoses made by physician: individuals are included with at least one persistent symptom for at least 4 weeks (Long-COVID) or at least 8 weeks (Post-COVID) following the SARS-CoV-2 infections, such as fatigue, shortness of breath, brain fog, headaches, irritability, cognitive difficulties, muscle or joint pain, sleep disturbances, etc. * Participants should not have an alternative explanation for their persistent symptoms, ruling out other medical or psychiatric conditions. Exclusion Criteria: * lack of capacity for consent * insufficient German language skills: Participants must have sufficient (B2 German) language skills to understand the informed consent form, study procedures, and questionnaires. * Intensive Care Unit treatment during COVID-19 infection * BMI \> 18.5 \& BMI \< 35 kg/m2 Lifetime (according to DSM 5): * brain injury, stroke, epilepsy, or history of seizures * schizophrenia * bipolar disorder * severe substance use disorders, except tobacco * cardiac arrhythmia, coronary heart disease * 12-month prevalence: pregnancy or nursing Additional exclusion criteria for a safe application of tVNS: * active implant (pacemaker, cochlear implant, implanted electrode device) and cerebral shunts * required permanent use of left-sided hearing aid * ear infections, open wounds, or impaired skin at electrode sites
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
Tübingen, GermanyOuvrir Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen dans Google Maps