Norepinephrine et Phényléphrine pour l'Hypotension lors d'une Césarienne sous Anesthésie Spinale
L'étude vise à traiter et observer les changements du pH sanguin et de l'excès de base chez les femmes présentant une hypotension lors de césariennes sous anesthésie spinale utilisant de la norépinéphrine et de la phényléphrine.
Norepinephrine
+ Phenylephrine
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la gestion d'une complication fréquente lors des césariennes sous anesthésie rachidienne, connue sous le nom d'hypotension. L'hypotension peut survenir chez un nombre significatif de femmes subissant cette procédure, entraînant un inconfort et des risques potentiels pour la mère et le nouveau-né. L'étude vise à comparer deux approches de gestion de cette condition : l'utilisation de noradrénaline et de phényléphrine, soit comme mesure préventive, soit comme traitement lorsque l'hypotension survient. L'objectif principal est de déterminer quelle méthode soutient mieux la santé des nouveau-nés, en se concentrant sur des résultats tels que le niveau de pH de l'artère ombilicale, un indicateur important de la santé du sang du bébé à la naissance. Les participants à cet essai, qui se déroule dans plusieurs centres, recevront soit des doses préventives, soit des doses de sauvetage des vasopresseurs, selon une approche à simple insu, ce qui signifie que les participants ne sauront pas quel traitement ils reçoivent. L'étude utilise un plan d'essai randomisé en crossover et en grappes, permettant aux chercheurs d'observer les effets des deux stratégies dans le même groupe de participants au fil du temps. Cette méthode offre une vue d'ensemble de l'impact de chaque traitement sur la santé de la mère et du nouveau-né pendant et après l'accouchement par césarienne. En évaluant ces approches, les chercheurs espèrent améliorer la gestion de l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne et améliorer les résultats néonatals.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.2000 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires