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Empagliflozine pour la fonction de l'oreillette gauche chez les patients à risque d'insuffisance cardiaque

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment l'Empagliflozine affecte la fonction de l'oreillette gauche chez les personnes à risque d'insuffisance cardiaque sur une période de neuf mois.

Ce qui est testé

empagliflozin

+ Placebo tablet

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Hypertension

+ Maladies vasculaires

À partir de 60 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Minnesota
Contacts de l'étudeJulie Dicken, RN
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le médicament empagliflozine, un type de médicament connu sous le nom d'inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2, initialement utilisé pour traiter le diabète de type 2. Les chercheurs explorent ses éventuels bienfaits pour les personnes à risque d'insuffisance cardiaque, en particulier son impact sur la fonction de l'oreillette gauche, une partie du cœur. L'étude cible les adultes qui pourraient développer une insuffisance cardiaque, visant à découvrir si ce médicament peut améliorer la fonction cardiaque et potentiellement prévenir les problèmes cardiaques chez ces individus. Comprendre comment l'empagliflozine affecte le cœur pourrait conduire à de meilleures traitements préventifs pour ceux qui risquent une insuffisance cardiaque. Les participants à l'étude sont répartis au hasard pour recevoir soit un comprimé d'empagliflozine de 10 mg par jour, soit un placebo, qui est un comprimé sans médicament actif, afin de comparer les effets. L'étude est conçue de manière à ce que ni les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit le véritable médicament, garantissant ainsi des résultats non biaisés. L'accent principal est mis sur le suivi de la fonction de l'oreillette gauche pour voir s'il y a des améliorations notables. Bien que les risques ne soient pas détaillés, de telles études surveillent généralement tout effet secondaire du médicament. Cette recherche pourrait fournir des informations précieuses sur de nouvelles façons de prévenir les complications cardiaques chez les populations vulnérables.

Titre officielEffect of Empagliflozin on Left Atrial Function in Adults at Risk for Heart Failure
NCT06507657
Sponsor principalUniversity of Minnesota
Contacts de l'étudeJulie Dicken, RN
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesHypertensionMaladies vasculaires

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >60 years of age

Clinical diagnosis of hypertension

Body mass index ≥30kg/m2

We will screen for participants with an echocardiogram within 60 days of the baseline visit

17 critères d'exclusion empêchent la participation
Female participants who are pregnant, lactating, or of child bearing potential

History of type 1 or type 2 diabetes mellitus by medical history or hemoglobin A1c >7.0% at Visit 1

Clinical diagnosis of HFpEF or HFrEF by participant self-report or documented in the electronic health record

Any LVEF measure of ≤40% on past echocardiogram

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Minnesota

Minneapolis, United StatesOuvrir University of Minnesota dans Google Maps
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1 Centres d'Étude