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IMPROVEKétamine à faible dose pour le soulagement de la douleur dans les soins des brûlures

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la kétamine à faible dose pour soulager la douleur chez les adultes subissant des soins de plaies brûlées.

Ce qui est testé

Ketamine

+ 0.9% NaCl

Médicament
Qui peut participer

Agnosie+9

+ Troubles Mentaux

+ Brûlures

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Tennessee
Contacts de l'étudeDavid M Hill, Pharm.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 juillet 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine comment une faible dose de kétamine, administrée par perfusion, pourrait aider les personnes souffrant de brûlures à ressentir moins de douleur lors des soins des plaies. Les médicaments habituels contre la douleur, comme le fentanyl et le midazolam, ne fonctionnent pas toujours suffisamment bien seuls. Cette recherche vise à déterminer si la kétamine peut faire une différence en améliorant l'analgésie et en réduisant potentiellement le besoin d'opioïdes, qui peuvent avoir des effets secondaires graves. Cette étude est importante car elle cherche à trouver de meilleures façons de gérer la douleur chez les patients brûlés, ce qui peut améliorer leur expérience de récupération globale. Les participants à l'étude recevront soit une faible dose de kétamine, soit un placebo lors de leurs soins habituels des brûlures. La kétamine ou le placebo est administré par perfusion, ce qui signifie qu'il est délivré directement dans le sang. L'étude mesurera l'efficacité de la kétamine à réduire la douleur lors de ces procédures et si elle entraîne une diminution de l'utilisation des opioïdes. En évaluant les niveaux de douleur et la consommation d'opioïdes, les chercheurs visent à déterminer si la kétamine peut être une option plus sûre et plus efficace pour la gestion de la douleur chez les patients brûlés.

Titre officielA Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Evaluation of Low-Dose Ketamine Infusion During Burn Wound Care Procedures to Improve Pain Intensity and Reduce Opioid Consumption
NCT06506565
Sponsor principalUniversity of Tennessee
Contacts de l'étudeDavid M Hill, Pharm.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

140 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AgnosieTroubles MentauxBrûluresTroubles DissociatifsMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleurTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsManifestations Neurocomportementales

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Admitted to burn service with thermal injury

7 critères d'exclusion empêchent la participation
unable to report NRS

unable/unwilling to consent within 72 hours

known contraindication to ketamine

than 18 years of age

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Ketamine infusion (0.3 mg/kg/hr) to begin 1 hour before wound care, continuing through and for 1 hour following wound care.

Groupe II

Placebo
0.9% saline to begin 1 hour before wound care, continuing through and for 1 hour following wound care.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Regional One Health

Memphis, United StatesOuvrir Regional One Health dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude