Recrutement en cours

BL-M14D1 pour le cancer du poumon à petites cellules avancé et les tumeurs neuroendocrines

But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et à déterminer la dose optimale du nouveau médicament BL-M14D1 pour le traitement des adultes atteints de cancer du poumon à petites cellules avancé et de tumeurs neuroendocrines.

Ce qui est testé

BL-M14D1

Médicament

Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+12

+ Carcinome bronchogénique

+ Néoplasmes pulmonaires

De 18 à 75 ans

+40 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1

Interventionnel

Date de début : août 2024

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.

Contacts de l'étudeSa Xiao, PHD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est axé sur le test d'un nouveau médicament, le BL-M14D1, chez des patients atteints de stades avancés de cancer du poumon à petites cellules, de tumeurs neuroendocrines ou d'autres tumeurs solides. L'objectif est de comprendre la sécurité et la tolérance de ce médicament chez les patients, ainsi que son comportement dans l'organisme et son éventuelle efficacité contre ces cancers. Cette étude est importante car elle pourrait offrir de nouveaux espoirs aux patients atteints de ces conditions difficiles en proposant potentiellement une nouvelle option de traitement. Les participants à cette étude reçoivent le BL-M14D1, avec des doses ajustées pour trouver la quantité la plus efficace et la plus sûre. L'étude ne comporte pas d'assignation aléatoire, donc tous les participants reçoivent le traitement. Les chercheurs surveillent de près la manière dont le médicament se déplace et agit dans le corps, tout en surveillant les éventuels effets secondaires. Bien qu'il s'agisse d'un essai de phase initiale principalement axé sur la sécurité, il examine également si le BL-M14D1 montre des signes d'efficacité contre le cancer, offrant des informations précieuses pour les études futures.

Titre officielA Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics Characteristics and Preliminary Efficacy of BL-M14D1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Small Cell Lung Cancer, Neuroendocrine Tumors and Other Solid Tumors

NCT06505824

Sponsor principalSichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.

Contacts de l'étudeSa Xiao, PHD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesTumeurs neuroectodermiquesTumeurs neuroendocrinesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Voluntarily sign the informed consent and follow the requirements of the protocol;

No gender limit;

Age: ≥18 years old and ≤75 years old (stage Ia); ≥18 years old (stage Ib);

Expected survival time ≥3 months;

Voir plus de critères

26 critères d'exclusion empêchent la participation

Anti-tumor therapy such as chemotherapy or biological therapy has been used within 4 weeks or 5 half-lives before the first dose; Mitomycin and nitrosoureas were administered within 6 weeks before the first dose; Oral drugs such as fluorouracil;

Prior receipt of an ADC drug with a TOPI inhibitor as a toxin;

History of severe heart disease or cerebrovascular disease;

QT prolongation, complete left bundle branch block, III degree atrioventricular block, frequent and uncontrollable arrhythmia;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Participants receive BL-M14D1 as intravenous infusion for the first cycle (3 weeks). Participants with clinical benefit could receive additional treatment for more cycles. The administration will be terminated because of disease progression or intolerable toxicity occurring or other reasons.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Shanghai East Hospital

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Recrutement en cours

1 Centres d'Étude