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OPTICARE-RESSTIntervention comportementale pour le sommeil et le stress dans la réadaptation cardiaque

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si une intervention comportementale peut améliorer le sommeil et réduire le stress chez les personnes suivant une réadaptation cardiovasculaire.

Ce qui est testé

RESST

Comportemental
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalErasmus Medical Center
Contacts de l'étudeNienke ter Hoeve, PhD
Dernière mise à jour : 14 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration de l'efficacité des programmes de réadaptation cardiaque (RC) pour les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires (MCV). Les programmes de RC sont conçus pour aider les patients à prévenir d'autres problèmes cardiaques en encourageant un mode de vie sain, ce qui peut améliorer la qualité de vie et réduire les visites à l'hôpital. Cependant, les programmes actuels négligent souvent l'importance de la gestion du sommeil et du stress, qui affectent plus de la moitié des patients atteints de MCV et sont liés à une mauvaise santé cardiaque et à une qualité de vie inférieure. Cette étude vise à tester si l'ajout d'un traitement comportemental axé sur le sommeil et le stress peut conduire à un meilleur sommeil, à une réduction du stress et à une amélioration globale de la santé pour ces patients. Les participants à cette étude seront divisés en deux groupes, chacun composé de 100 patients. Un groupe suivra le programme de RC standard, tandis que l'autre groupe recevra un soutien supplémentaire grâce à l'intervention RESST. Cela implique 5 à 6 séances de groupe qui intègrent des techniques de thérapie d'acceptation et d'engagement et de thérapie cognitivo-comportementale, ciblant spécifiquement les améliorations du sommeil et de la gestion du stress. L'étude mesurera à la fois la qualité du sommeil et les niveaux de stress signalés par les participants, ainsi que d'autres indicateurs de santé tels que la qualité de vie, les marqueurs de santé physique et le bien-être général. Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention et incluront un contrôle de suivi six mois plus tard pour évaluer les bénéfices à long terme.

Titre officielOPTImizing CArdiac REhabilitation by REfining Sleep and STress
NCT06505109
Sponsor principalErasmus Medical Center
Contacts de l'étudeNienke ter Hoeve, PhD
Dernière mise à jour : 14 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Cardiovasculaires

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participer au CR dans l'un des centres d'étude pour tout diagnostic cardiaque ou raison telle qu'énoncée dans les directives néerlandaises

Expérimenter des problèmes de sommeil et/ou de stress, comme l'indique un score élevé sur l'Index de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (score du PSQI > 5) ou l'Échelle d'Evaluation Perçue du Stress-10 (score du PSS-10 > 13)

Un critère d'exclusion empêche la participation
Traitement actif pour les troubles du sommeil, le stress ou d'autres formes de thérapie comportementale au début de l'étude ou prévu de commencer dans les six premiers mois de l'étude, qui pourrait interférer avec l'intervention RESST. Note : Les participants chez qui on a déjà diagnostiqué des troubles du sommeil sont éligibles s'ils continuent de souffrir de problèmes de sommeil ou de stress, à moins qu'ils ne correspondent aux critères ci-dessus. Les participants ayant reçu un traitement antérieur toujours en cours mais ayant entraîné un état de sommeil et de stress stable dans les 3 mois précédant l'événement cardiovasculaire (par ex., pression positive continue des voies aériennes (PPC)) sont éligibles

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The intervention group will receive standard CR along with the RESST intervention, consisting of 5 on-site group sessions, focused on sleep and stress, integrating principles from Acceptance and Commitment Therapy and Cognitive Behavioral Therapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

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3 Centres d'Étude