Comparaison de l'inhalateur de budésonide et d'albutérol pour l'asthme
Cette étude compare l'efficacité de deux inhalateurs, le Budésonide et l'Albutérol, dans l'amélioration de la fonction pulmonaire chez les patients asthmatiques, en se concentrant sur les changements de la respiration dans les 60 minutes suivant leur utilisation.
BDA MDI HFO 160/180 μg
+ BDA MDI HFA 160/180 μg
+ Placebo MDI HFA
Asthme+6
+ Maladies bronchiques
+ Hypersensibilité
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 juillet 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore si un nouveau type de gaz propulseur pour inhalateur, appelé HFO, fonctionne aussi bien que le propulseur actuel, le HFA, pour administrer un médicament contre l'asthme en combinaison connu sous le nom de BDA. Ce médicament est utilisé pour aider à gérer les symptômes de l'asthme. L'objectif de l'étude est de s'assurer que les personnes asthmatiques peuvent recevoir leur médicament de manière efficace avec le nouveau propulseur, qui pourrait présenter des avantages environnementaux ou pratiques par rapport à l'actuel. Comprendre cela aidera à garantir que les traitements de l'asthme restent efficaces tout en améliorant potentiellement la sécurité ou l'impact environnemental. Les participants à l'étude seront impliqués pendant environ 14 à 15 semaines. Il y a d'abord une période de 2 semaines pour sélectionner les participants et les préparer avec un placebo. Ensuite, ils subiront trois phases de traitement différentes, chacune durant 4 semaines. Pendant ces phases, les participants utiliseront des inhalateurs avec soit le propulseur actuel, soit le nouveau. Des visites régulières en clinique auront lieu toutes les 2 à 4 semaines pour surveiller les effets du traitement et assurer la sécurité. Un appel de suivi aura lieu environ 5 jours après le dernier traitement pour vérifier le bien-être des participants. L'étude est conçue pour surveiller de près l'efficacité des propulseurs d'inhalateur dans l'administration sûre du médicament contre l'asthme.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.422 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 128 sites
Research Site
Sheffield, United StatesResearch Site
Phoenix, United StatesResearch Site
Little Rock, United States