Mifépristone vs. Misoprostol pour la préparation du col utérin dans l'avortement instrumental
L'étude vise à évaluer l'efficacité du Mifépristone par rapport au Misoprostol dans la préparation du col de l'utérus pour une interruption volontaire de grossesse (IVG) instrumentale, en mesurant le pourcentage de participants atteignant la dilatation souhaitée.
Mifepristone
+ Misoprostol
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 31 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comparer deux médicaments, le Mifépristone et le Misoprostol, pour déterminer lequel est le plus efficace pour préparer le col de l'utérus avant une intervention d'avortement entre 12 et 16 semaines de grossesse. La préparation du col est cruciale car elle aide à réduire le risque de complications chirurgicales lors d'un avortement. Le Misoprostol est couramment utilisé car il permet des interventions le même jour, mais il peut provoquer des effets secondaires comme des douleurs et des problèmes gastriques. En revanche, le Mifépristone est plus doux pour les patientes, mais nécessite un temps de préparation plus long. Cette étude est particulièrement importante car elle vise à améliorer l'expérience et la sécurité des personnes ayant besoin de soins d'avortement en milieu hospitalier, en particulier dans les centres universitaires offrant une formation aux procédures d'avortement. Dans cette étude, la procédure sera réalisée dans la salle d'opération principale de l'hôpital, et les patientes seront sous sédation ou anesthésie générale. La recherche implique l'administration d'un anesthésique local, appelé bloc paracervical à la lidocaïne, pour gérer la douleur. L'étude évalue l'efficacité de chaque médicament dans la préparation du col de l'utérus, en examinant des facteurs tels que la facilité de la procédure et le confort de la patiente. Comme la préparation du col est une étape cruciale dans les soins d'avortement sûrs, trouver la meilleure méthode pourrait améliorer la sécurité globale et l'expérience des patientes ayant besoin de ces services.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.94 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site