Recrutement imminent

Diclofénac Potassium vs Articaïne pour la gestion de la douleur dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité du Diclofénac Potassium et de l'Articaïne dans la gestion de la douleur chez les adultes atteints de pulpites irréversibles dans leurs molaires inférieures.

Ce qui est testé

Diclofenac Potassium

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 55 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeMai Eldeeb, master
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine comment deux médicaments différents, le Diclofenac Potassium et l'Articaïne à 4 %, agissent lorsqu'ils sont injectés directement dans le ligament autour d'une dent pour soulager la douleur. L'accent est mis sur les patients souffrant de pulpites irréversibles symptomatiques, une affection douloureuse affectant les nerfs à l'intérieur des molaires, spécifiquement dans la mâchoire inférieure. Cette recherche est importante car elle vise à déterminer quel médicament offre un meilleur soulagement de la douleur pendant et après un traitement de canal radiculaire, améliorant potentiellement le confort et les résultats pour les patients atteints de ce problème dentaire. Les participants à l'étude reçoivent une injection soit de Diclofenac Potassium, soit d'Articaïne dans la zone autour de leur dent affectée. L'étude mesure ensuite l'efficacité de chaque médicament pour engourdir la zone et réduire la douleur, à la fois pendant la procédure de traitement de canal radiculaire et par la suite. En comparant l'efficacité de ces deux traitements, l'étude cherche à identifier quelle option offre de meilleurs résultats anesthésiques et une meilleure gestion de la douleur pour les personnes subissant des procédures dentaires pour des pulpites irréversibles symptomatiques.

Titre officielEvaluation of the Effect of Intra-ligamentary Injection of Diclofenac Potassium Versus Articaine on Anaesthetic Efficacy in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis:A Randomized Controlled Trial
NCT06500871
Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeMai Eldeeb, master
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Systemically healthy patient (ASA I or II). * Mandibular Posterior teeth with: Preoperative sharp pain, Absence or slight widening in the periodontal ligament (PDL), Vital response of pulp tissue to cold pulp test. * patients who agree to provide written consent and the patients able to understand the pain scale and attend for recall appointments Exclusion Criteria: 1. Patients allergic to anesthetic solutions \& other NSAIDs. 2. Pregnant or nursing females. 3. Patients having significant systemic disorder (ASA III or IV). 4. Gastrointestinal disorders. 5. If the initial diagnosis revealed pain in more than one tooth. 6. Hemostatic disorders or anti-coagulant therapy during the last month. 7. Consumption of opioid or non-opioid analgesics or NSAIDs during the last 12 hours before treatment. 8. Teeth that have: i. Periodontal involvement (with pocket depth greater than 5mm, associated with swelling or fistulous tract, or greater than grade I mobility). ii. No possible restorability. iii.Signs of pulpal necrosis; associated sinus tract or swelling. \-

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Articaine 4% with (1:100,000 Epinephrine) local anesthetic solution will be used as intraligamentary injection,

Groupe II

Expérimental
0.4 ml diclofena potassium injection 75mg/3ml drug used as Supplemental intraligamentary injection

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude