TB006 for Core Symptoms in Adults With Autism Spectrum Disorder
This phase 2 study aims to evaluate the effectiveness and safety of TB006 in reducing core autism symptoms in adults, as measured by clinician-rated autism severity scores.
TB006
Trouble du Spectre de l'Autisme+1
+ Troubles Mentaux
+ Troubles Envahissants du Développement
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 3 août 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à trouver un nouveau traitement pour les adultes atteints du trouble du spectre de l'autisme (TSA) en examinant un médicament appelé TB006. Le TB006 est conçu pour cibler la galectine-3, une protéine qui, croit-on, joue un rôle dans la causation de l'inflammation dans le cerveau, ce qui peut contribuer aux symptômes du TSA. L'étude vise à voir si le TB006 peut aider à réduire ces symptômes centraux et à améliorer le comportement chez les adultes atteints du TSA. En abordant cette inflammation sous-jacente, l'étude espère offrir une nouvelle façon de gérer les symptômes du TSA et d'améliorer la qualité de vie de ceux qui en sont atteints. Les participants à cette étude recevront le traitement TB006, qui est un type de médicament connu sous le nom d'anticorps monoclonal, ou un placebo. L'étude est conçue pour comparer les effets du TB006 avec un placebo afin de s'assurer que toute amélioration est due au traitement lui-même. Les participants seront observés et évalués pour voir s'il y a une amélioration de leurs symptômes du TSA et pour s'assurer que le traitement est sûr et ne cause pas d'effets secondaires significatifs. Les résultats aideront à déterminer si le TB006 est une option de traitement efficace pour la gestion des symptômes du TSA.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 35 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Rossignol Medical Center
Aliso Viejo, United States