Exparel for Reducing Narcotics After Maxillary Orthognathic Surgery
This study aims to evaluate whether using Exparel can reduce the need for narcotics in adults after maxillary orthognathic surgery.
Liposomal bupivacaine
+ Bupivacain
+ Epinephrin
Manifestations Neurologiques+4
+ Douleur Postopératoire
+ Douleur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 28 février 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore l'utilisation de l'Exparel, un type de bupivacaïne liposomale, chez des patients subissant une chirurgie orthognathique maxillaire, une intervention chirurgicale de la mâchoire. L'objectif principal est de déterminer si l'Exparel peut réduire le besoin d'opioïdes, des analgésiques puissants pouvant avoir des effets secondaires significatifs et un potentiel d'addiction, par rapport à l'utilisation traditionnelle de la bupivacaïne seule. L'étude cible 100 individus prévus pour ce type de chirurgie et les divise en deux groupes : l'un recevant de l'Exparel et l'autre recevant de la bupivacaïne standard. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de gestion de la douleur et améliorer les expériences de récupération, minimisant les risques associés à l'utilisation des opioïdes. Les participants à l'étude recevront une injection de 133 mg d'Exparel ou de 50 mg de bupivacaïne près des sites d'incision à la fin de leur chirurgie. Tous les participants auront leur anesthésie gérée sans opioïdes et resteront à l'hôpital une nuit après la procédure pour observation. Au cours de la semaine suivante, les participants tiendront un journal quotidien pour enregistrer leurs niveaux de douleur, les facteurs de qualité de vie tels que les nausées et les gonflements, ainsi que tout médicament pris. Après une semaine, ils retourneront à la clinique pour remplir un questionnaire sur leur expérience. Cela aide les chercheurs à déterminer l'efficacité de l'Exparel dans la gestion de la douleur post-chirurgicale et l'amélioration de la récupération.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.86 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Naval Medical Center San Diego
San Diego, United StatesOuvrir Naval Medical Center San Diego dans Google Maps