(AMBLE Autism)Stimulation magnétique transcranienne répétitive pour la fonction motrice dans le trouble du spectre de l'autisme
Cette étude vise à évaluer si la stimulation magnétique transcranienne répétitive peut améliorer la fonction motrice et la plasticité cérébrale chez les adultes atteints de trouble du spectre autistique.
Active rTMS to the motor cortex
+ Sham rTMS to the motor cortex
Trouble du Spectre de l'Autisme+2
+ Trouble Autistique
+ Troubles Mentaux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 24 avril 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'aide aux adultes autistes qui ont des difficultés avec les compétences motrices telles que l'équilibre, la posture, la coordination et la force. Ces difficultés motrices peuvent avoir un impact significatif sur leur vie quotidienne et leurs interactions sociales, mais il n'existe actuellement aucun traitement efficace disponible. L'étude vise à explorer si une technique appelée stimulation magnétique transcranienne répétitive (rTMS) peut améliorer la fonction motrice en réduisant une suractivité dans le cortex moteur du cerveau observée chez les adultes autistes. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de troubles du spectre autistique. Les participants à l'étude comprendront 100 adultes autistes et 50 adultes neurotypiques à des fins de comparaison. Les participants autistes rendront visite au centre de recherche neuf fois, tandis que les participants neurotypiques rendront visite deux fois. Lors de ces visites, diverses évaluations des compétences motrices et de l'activité cérébrale seront effectuées, y compris une technique appelée TBS et EEG pour mesurer la plasticité cérébrale. Les participants autistes seront répartis au hasard pour recevoir soit le traitement actif par rTMS, soit un traitement simulé sur cinq séances. Cela implique d'appliquer des impulsions magnétiques au cerveau pendant environ une heure chaque séance. L'efficacité du traitement sera évaluée par des évaluations de suivi effectuées immédiatement après, une semaine et quatre semaines après la dernière séance. L'étude cherche à déterminer si la rTMS peut améliorer efficacement les fonctions motrices chez les adultes autistes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: ASD or control participants must meet all of the inclusion criteria to eligible for this study: 1. Aged between 18 and 40 years old. 40 years is chosen as the cut-off because of the report of high rates of Parkinsonism in autistic adults \> 39years; 2. Have IQ\>70; 3. Are able to read, write and communicate effectively in English; 4. Are able to provide informed consent. We will recruit only intellectually-able autistic adults. The intellectual ability will be determined using WASI-II. The ability to provide consent will be determined using clinical assessment. 5. Have no prior history of seizure; 6. Must sign and date the informed consent form; 7. Stated willingness to comply with all study procedures; 8. Agreement to adhere to Lifestyle Considerations, that is: refrain from consumption of alcohol, tobacco, marijuana, or caffeine on the day of study visits. All ASD participants: 1. Will have DSM-5 diagnosis of ASD without intellectual disability, confirmed by clinical assessment and the Autism Diagnostic Observation Schedule - 2 (ADOS-2); 2. Will have significant motor function difficulties defined as a standard composite score \<40 (i.e., \>1 standard deviation below the mean) on either fine or gross motor composite scores of the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition or BOT-2; 3. Are clinically stable as determined by clinical assessment, with no medication changes over the past 4 weeks. Given the high variability of handedness in ASD, we will include participants with left, right or mixed handedness. Exclusion Criteria: ASD or control participants will be excluded if they experience/have: 1. Current pregnancy; 2. Current or past history of co-morbid medical condition that may require urgent medical intervention; 3. DSM-5 substance use disorder (other than tobacco) within the past 6 months; however, all participants will be asked to refrain from smoking or taking caffeine four hours prior to the iTBS session; 4. Significant hearing or visual impairment interfering with the ability to read or hear instructions; 5. Significantly debilitating medical or neurologic illness (e.g., encephalitis, aneurysms, tumors, central nervous system infections), or acute or unstable medical illnesses as determined by project physician (e.g., uncontrolled diabetes); 6. Metal implants or a pace-maker; 7. Prior rTMS treatment; In addition, ASD participants will be excluded if they report taking benzodiazepines or anticonvulsants currently. NT controls will be excluded if they have: 1. Presence of psychopathology other than specific phobia, as screened by Personality Assessment Inventory and; 2. A known diagnosis of Pervasive Developmental Disorder or ASD among any biologically related family members.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Center for Addiction and Mental Health (CAMH)
Toronto, CanadaOuvrir Center for Addiction and Mental Health (CAMH) dans Google Maps