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(AMBLE Autism)Stimulation magnétique transcranienne répétitive pour la fonction motrice dans le trouble du spectre de l'autisme

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si la stimulation magnétique transcranienne répétitive peut améliorer la fonction motrice et la plasticité cérébrale chez les adultes atteints de trouble du spectre autistique.

Ce qui est testé

Active rTMS to the motor cortex

+ Sham rTMS to the motor cortex

Dispositif médical
Qui peut participer

Trouble du Spectre de l'Autisme+2

+ Trouble Autistique

+ Troubles Mentaux

De 18 à 40 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre for Addiction and Mental Health
Contacts de l'étudePushpal Desarkar, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 avril 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'aide aux adultes autistes qui ont des difficultés avec les compétences motrices telles que l'équilibre, la posture, la coordination et la force. Ces difficultés motrices peuvent avoir un impact significatif sur leur vie quotidienne et leurs interactions sociales, mais il n'existe actuellement aucun traitement efficace disponible. L'étude vise à explorer si une technique appelée stimulation magnétique transcranienne répétitive (rTMS) peut améliorer la fonction motrice en réduisant une suractivité dans le cortex moteur du cerveau observée chez les adultes autistes. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de troubles du spectre autistique. Les participants à l'étude comprendront 100 adultes autistes et 50 adultes neurotypiques à des fins de comparaison. Les participants autistes rendront visite au centre de recherche neuf fois, tandis que les participants neurotypiques rendront visite deux fois. Lors de ces visites, diverses évaluations des compétences motrices et de l'activité cérébrale seront effectuées, y compris une technique appelée TBS et EEG pour mesurer la plasticité cérébrale. Les participants autistes seront répartis au hasard pour recevoir soit le traitement actif par rTMS, soit un traitement simulé sur cinq séances. Cela implique d'appliquer des impulsions magnétiques au cerveau pendant environ une heure chaque séance. L'efficacité du traitement sera évaluée par des évaluations de suivi effectuées immédiatement après, une semaine et quatre semaines après la dernière séance. L'étude cherche à déterminer si la rTMS peut améliorer efficacement les fonctions motrices chez les adultes autistes.

Titre officielModulating Plasticity in the Motor Cortex Using Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation to Improve Motor Function in Autism Spectrum Disorder
NCT06497920
Sponsor principalCentre for Addiction and Mental Health
Contacts de l'étudePushpal Desarkar, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble du Spectre de l'AutismeTrouble AutistiqueTroubles MentauxTroubles Envahissants du DéveloppementTroubles du développement neurologique

Critères

Inclusion Criteria: ASD or control participants must meet all of the inclusion criteria to eligible for this study: 1. Aged between 18 and 40 years old. 40 years is chosen as the cut-off because of the report of high rates of Parkinsonism in autistic adults \> 39years; 2. Have IQ\>70; 3. Are able to read, write and communicate effectively in English; 4. Are able to provide informed consent. We will recruit only intellectually-able autistic adults. The intellectual ability will be determined using WASI-II. The ability to provide consent will be determined using clinical assessment. 5. Have no prior history of seizure; 6. Must sign and date the informed consent form; 7. Stated willingness to comply with all study procedures; 8. Agreement to adhere to Lifestyle Considerations, that is: refrain from consumption of alcohol, tobacco, marijuana, or caffeine on the day of study visits. All ASD participants: 1. Will have DSM-5 diagnosis of ASD without intellectual disability, confirmed by clinical assessment and the Autism Diagnostic Observation Schedule - 2 (ADOS-2); 2. Will have significant motor function difficulties defined as a standard composite score \<40 (i.e., \>1 standard deviation below the mean) on either fine or gross motor composite scores of the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition or BOT-2; 3. Are clinically stable as determined by clinical assessment, with no medication changes over the past 4 weeks. Given the high variability of handedness in ASD, we will include participants with left, right or mixed handedness. Exclusion Criteria: ASD or control participants will be excluded if they experience/have: 1. Current pregnancy; 2. Current or past history of co-morbid medical condition that may require urgent medical intervention; 3. DSM-5 substance use disorder (other than tobacco) within the past 6 months; however, all participants will be asked to refrain from smoking or taking caffeine four hours prior to the iTBS session; 4. Significant hearing or visual impairment interfering with the ability to read or hear instructions; 5. Significantly debilitating medical or neurologic illness (e.g., encephalitis, aneurysms, tumors, central nervous system infections), or acute or unstable medical illnesses as determined by project physician (e.g., uncontrolled diabetes); 6. Metal implants or a pace-maker; 7. Prior rTMS treatment; In addition, ASD participants will be excluded if they report taking benzodiazepines or anticonvulsants currently. NT controls will be excluded if they have: 1. Presence of psychopathology other than specific phobia, as screened by Personality Assessment Inventory and; 2. A known diagnosis of Pervasive Developmental Disorder or ASD among any biologically related family members.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Autistic adults receiving active rTMS to the motor cortex.

Groupe II

Dispositif fictif
Autistic adults receiving sham rTMS to the motor cortex.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Center for Addiction and Mental Health (CAMH)

Toronto, CanadaOuvrir Center for Addiction and Mental Health (CAMH) dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude