Barrigel® pour réduire la radiation rectale dans la récidive du cancer de la prostate
Cette étude vise à évaluer si le Barrigel peut réduire efficacement la quantité de radiation reçue par le rectum chez les hommes traités pour un cancer de la prostate récidivant.
Barrigel
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+ Maladies génitales masculines
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 31 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique est conçu pour évaluer un produit appelé Barrigel, fabriqué à partir d'un matériau biodégradable. L'objectif principal est de déterminer si Barrigel peut réduire de manière sûre et efficace la quantité de radiation qui atteint le rectum chez les hommes subissant une radiothérapie pour un cancer de la prostate récurrent après une chirurgie. En créant plus d'espace entre le rectum et la zone où se trouvait la prostate, il est espéré que Barrigel puisse aider à protéger le rectum des dommages causés par les radiations, ce qui pourrait entraîner moins d'effets secondaires et de meilleurs résultats pour les patients. Les participants à l'étude recevront des injections de Barrigel pour créer un espace entre le rectum et le lit prostatique avant de commencer leur traitement par radiation. L'étude implique plusieurs centres et est conçue de manière à ce que ni les participants ni ceux qui évaluent les résultats ne sachent qui reçoit l'injection de Barrigel. L'étude examinera si cette méthode réduit efficacement l'exposition aux radiations du rectum, tout en surveillant les éventuelles préoccupations de sécurité. L'objectif ultime est de déterminer si l'utilisation de Barrigel peut offrir une expérience de radiothérapie plus sûre pour les patients atteints d'un cancer de la prostate récurrent.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.84 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Dana Farber Cancer Institute
Boston, United StatesOuvrir Dana Farber Cancer Institute dans Google MapsSummit Health
Clifton, United StatesUrology Austin
Austin, United StatesGenesisCare Ringwood
Melbourne, Australia