Recrutement imminent

L'électroacupuncture pour l'agitation dans la maladie d'Alzheimer

But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si l'électroacupuncture peut aider à réduire l'agitation chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer en utilisant une échelle d'évaluation comportementale.

Ce qui est testé

Electroacupuncture group

+ Micro-acupuncture group

Autre

Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+6

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

+9 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Date de début : juillet 2024

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Contacts de l'étudeBaohui JiaVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juillet 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'électroacupuncture dans la gestion des symptômes d'agitation chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA). L'agitation est un symptôme courant et difficile à gérer pour les personnes vivant avec la MA, et cette recherche vise à trouver de meilleures façons de l'aborder. En explorant l'électroacupuncture, l'étude espère offrir une nouvelle option thérapeutique qui pourrait améliorer la qualité de vie de ceux qui sont touchés par la MA. L'essai implique un groupe diversifié de participants provenant de plusieurs centres afin d'assurer des résultats complets et fiables. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement en deux groupes : l'un recevant une électroacupuncture et l'autre une micro-électroacupuncture. Les traitements s'étendront sur une période de 8 semaines, avec un suivi supplémentaire de 8 semaines pour évaluer les effets à long terme. Pour comprendre comment l'électroacupuncture affecte le cerveau, 50 patients de chaque groupe subiront des scans cérébraux avant et après la période de traitement. Ces scans aident les chercheurs à identifier les changements dans l'activité cérébrale liés au traitement. L'étude est conçue pour être à l'insu des patients, ce qui signifie que les participants ne sauront pas quel traitement ils reçoivent, afin d'assurer des résultats non biaisés.

Titre officielEvaluation of Therapeutic Effect and Brain Mechanism of Electroacupuncture in Treating Agitation Symptoms of Alzheimer's Disease

NCT06495957

Sponsor principalGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Contacts de l'étudeBaohui JiaVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

224 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathies

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Meet the revised draft diagnostic criteria for Alzheimer's disease published by the Alzheimer's Association in 2023

Meet the 2023 IPA definition of agitated symptoms of cognitive impairment

Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI)≥45 points

Have been on stable anti-AD medication (cholinesterase inhibitors, etc.) for more than 1 month

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation

There are contraindications for acupuncture treatment, such as the tendency of acupoint bleeding or allergy to metal

Received electroacupuncture treatment in the past 2 weeks

At the time of the screening, participants are participating in other clinical trials or planned to participate in other clinical trials in the next 17 weeks.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Needles will be inserted at 11 acupoints. Acupoints will be added electrical stimulation via a low-frequency neural regulator (electrical stimulator) respectively with a disperse-dense wave after insertion of all needles. Twenty-minute treatments will be delivered three times weekly for 8 weeks.

Groupe II

11 needles will be inserted at acupoints with 1-3 mm in depth. The acupoints will then be connected to the electrical stimulator in accordance with the electroacupuncture group. The frequency of the electroacupuncture is the same as that of the electroacupuncture group, which is briefly energized at the beginning for 30s.Twenty-minute treatments will be delivered three times weekly for 8 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

Beijing United Family Rehabilitation Hospital

Beijing, ChinaOuvrir Beijing United Family Rehabilitation Hospital dans Google Maps

Suspendu

China-Japan Friendship Hospital

Beijing, China

Suspendu

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Beijing, China

Suspendu

Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Beijing, China

Recrutement imminent7 Centres d'Étude