Recrutement en cours

Lonsurf® avec chimiothérapie pour le cancer colorectal métastatique à Taïwan

But de l'étude

Cette étude vise à déterminer l'efficacité de la combinaison de Lonsurf et de la chimiothérapie pour contrôler la progression de la maladie chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique à Taïwan.

Ce qui est testé

Trifluridine/tipiracil

Médicament

Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

+13 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Date de début : mars 2022

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChang Gung Memorial Hospital

Contacts de l'étudeHung-Chih HsuVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 mars 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine l'efficacité de Lonsurf® (Trifluridine/Tipiracil) combiné à la chimiothérapie pour le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique à Taïwan. Le cancer colorectal métastatique est un cancer qui s'est propagé au-delà du côlon vers d'autres parties du corps. La recherche vise à déterminer si ce traitement peut améliorer le taux de réponse chez ces patients, ce qui signifie observer une réduction de la taille ou de la propagation du cancer. En explorant cette thérapie combinée, l'étude cherche à trouver de meilleures options de traitement pour ceux qui ont des réponses limitées aux traitements existants. Les participants à l'étude recevront Lonsurf® ainsi que la chimiothérapie, et leur réponse au traitement sera étroitement surveillée. L'étude utilise un design spécifique qui inscrit d'abord 42 patients et évalue leurs réponses pour décider de poursuivre avec plus de participants. Si les résultats initiaux sont prometteurs, 28 patients supplémentaires seront inclus, portant le total à 70. Les chercheurs rechercheront un certain nombre de réponses positives pour déterminer l'efficacité du traitement. L'étude est structurée pour garantir des résultats fiables et minimiser la possibilité d'erreur, fournissant une évaluation approfondie des avantages potentiels du traitement.

Titre officielThe Efficacy of Lonsurf® (Trifluridine/Tipiracil) Plus Chemotherapy in Metastatic Colorectal Cancer: Multi-center Prospective Study in Taiwan

NCT06495463

Sponsor principalChang Gung Memorial Hospital

Contacts de l'étudeHung-Chih HsuVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

110 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the metastatic colorectal cancer;

Previously treated with fluorouracil-, oxaliplatin-, and irinotecan-based chemotherapy, and anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) biological therapy;

The RAS wild-type patients need to receive anti-EGFR therapy;

Presence of at least one measurable tumor lesion which is defined as lesion that can be measured in at least one dimension (longest diameter) with a minimum size of : 10mm by CT scan, MRI and PET-CT(no less than double the slice thickness and a minimum of 10mm)(according to RECIST guideline version 1.1);

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation

Patients previously received Lonsurf® (Trifluridine／Tipiracil) or regorafenib;

With active central nervous system (CNS) metastasis (indicated by clinical symptoms, cerebral edema, steroid requirement, or progressive growth);

With clinically significant gastrointestinal hemorrhage;

Previous or current systemic malignancy with the exception of curatively treated non-melanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ, unless there has been a disease-free interval of at least 5 years;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

trifluridine / tipiracil 35 mg/m2 PO twice daily on days 1-5 and day 6-14 off combination with chemotherapy (choose one) : oxaliplatin 85mg/m2 IV on day 1 every 14 days or irinotecan 100mg/m2 IV on day 1 every 14 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Chang-Gung Memorial Hospital, Linkou

Linkou District, TaiwanOuvrir Chang-Gung Memorial Hospital, Linkou dans Google Maps

Recrutement en cours

1 Centres d'Étude