Pulp capPlombage pulpaire directe vs. pulpotomie partielle pour exposition pulpaire cariée dans les dents matures
L'étude compare l'efficacité du coiffage pulpaire direct et de la pulpotomie partielle dans la résolution des symptômes chez les adultes présentant une exposition pulpaire carieuse dans des dents matures.
Direct pulp capping and partial pulpotomy
Maladies de la pulpe dentaire+5
+ Maladies stomatognathiques
+ Manifestations Neurologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 25 mars 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer la meilleure méthode de traitement des dents présentant des caries profondes exposant la pulpe, qui est la partie la plus interne de la dent contenant les nerfs et les vaisseaux sanguins. L'étude vise à comparer deux méthodes de traitement : le recouvrement pulpaire direct et la pulpotomie partielle, en utilisant un matériau appelé Biodentine. Elle cible les dents matures présentant des symptômes suggérant que l'inflammation de la pulpe peut être inversée, une condition connue sous le nom de pulpite réversible. La recherche est significative car elle vise à améliorer les taux de réussite de ces traitements, ce qui peut aider à préserver les dents naturelles et réduire le besoin de procédures plus invasives comme les traitements de canal. Les participants à l'étude subiront l'une des deux procédures : le recouvrement pulpaire direct, où une couche protectrice est placée sur la pulpe exposée, ou la pulpotomie partielle, qui consiste à retirer une petite partie de la pulpe avant de la sceller. L'étude surveillera les niveaux de douleur des participants à 48 heures et 7 jours après la procédure à l'aide d'une échelle de douleur. De plus, le sang de la pulpe sera testé pour certaines substances (niveaux de MMP9) qui pourraient affecter le succès du traitement. Les dents traitées des patients seront examinées à la fois cliniquement et par radiographie à 6 et 12 mois, puis annuellement, afin de déterminer l'efficacité à long terme des traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 12 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Non -contributory medical history (ASA 1) * Molar tooth with extremely deep caries extending\>2/3 of dentin or exposing the pulp on the periapical radiograph * The tooth should give positive response to cold testing * Clinical diagnosis of reversible pulpitis with mild to moderate symptoms * The tooth is restorable, probing pocket depth and mobility are within normal limits * No signs of pulpal necrosis including sinus tract or swelling * No radiographic evidence of periapical changes indicative of apical periodontitis Exclusion Criteria: Immature teeth * Nonvital teeth * Irreversible pulpitis and periapical periodontitis, i.e spontaneous and lingering pain. * Inability to achieve hemostasis after 6 minutes of application of 5% NaOCl moist pellet * No pulp exposure after nonselective caries removal
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Faculty of Dentistry, Jordan University of Science and Technology
Irbid, JordanOuvrir Faculty of Dentistry, Jordan University of Science and Technology dans Google Maps