Suspendu

Pulp capPlombage pulpaire directe vs. pulpotomie partielle pour exposition pulpaire cariée dans les dents matures

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But de l'étude

L'étude compare l'efficacité du coiffage pulpaire direct et de la pulpotomie partielle dans la résolution des symptômes chez les adultes présentant une exposition pulpaire carieuse dans des dents matures.

Ce qui est testé

Direct pulp capping and partial pulpotomy

Procédure
Qui peut participer

Maladies de la pulpe dentaire+5

+ Maladies stomatognathiques

+ Manifestations Neurologiques

De 12 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKing Abdullah University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer la meilleure méthode de traitement des dents présentant des caries profondes exposant la pulpe, qui est la partie la plus interne de la dent contenant les nerfs et les vaisseaux sanguins. L'étude vise à comparer deux méthodes de traitement : le recouvrement pulpaire direct et la pulpotomie partielle, en utilisant un matériau appelé Biodentine. Elle cible les dents matures présentant des symptômes suggérant que l'inflammation de la pulpe peut être inversée, une condition connue sous le nom de pulpite réversible. La recherche est significative car elle vise à améliorer les taux de réussite de ces traitements, ce qui peut aider à préserver les dents naturelles et réduire le besoin de procédures plus invasives comme les traitements de canal. Les participants à l'étude subiront l'une des deux procédures : le recouvrement pulpaire direct, où une couche protectrice est placée sur la pulpe exposée, ou la pulpotomie partielle, qui consiste à retirer une petite partie de la pulpe avant de la sceller. L'étude surveillera les niveaux de douleur des participants à 48 heures et 7 jours après la procédure à l'aide d'une échelle de douleur. De plus, le sang de la pulpe sera testé pour certaines substances (niveaux de MMP9) qui pourraient affecter le succès du traitement. Les dents traitées des patients seront examinées à la fois cliniquement et par radiographie à 6 et 12 mois, puis annuellement, afin de déterminer l'efficacité à long terme des traitements.

Titre officielOutcome of Direct Pulp Capping Compared to Partial Pulpotomy in the Management of Carious Pulp Exposures in Mature Teeth: A Randomized Clinical Trial
NCT06495242
Sponsor principalKing Abdullah University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la pulpe dentaireMaladies stomatognathiquesManifestations NeurologiquesDouleurPulpiteSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies des dents

Critères

Inclusion Criteria: * Non -contributory medical history (ASA 1) * Molar tooth with extremely deep caries extending\>2/3 of dentin or exposing the pulp on the periapical radiograph * The tooth should give positive response to cold testing * Clinical diagnosis of reversible pulpitis with mild to moderate symptoms * The tooth is restorable, probing pocket depth and mobility are within normal limits * No signs of pulpal necrosis including sinus tract or swelling * No radiographic evidence of periapical changes indicative of apical periodontitis Exclusion Criteria: Immature teeth * Nonvital teeth * Irreversible pulpitis and periapical periodontitis, i.e spontaneous and lingering pain. * Inability to achieve hemostasis after 6 minutes of application of 5% NaOCl moist pellet * No pulp exposure after nonselective caries removal

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
After caries excavation and pulp exposure, the cavity is disinfected . the capping material is applied and the tooth is restored.

Groupe II

Comparateur actif
After caries excavation and pulp exposure, 2-3 mm of the exposed pulp are cut . The capping material is applied and the tooth is restored.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Faculty of Dentistry, Jordan University of Science and Technology

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