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RETAINIntervention pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes après des infections graves par injection

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer dans quelle mesure l'intervention RETAIN est acceptable et réalisable pour les personnes souffrant d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes après des infections graves par injection.

Ce qui est testé

RETAIN

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Autre
Qui peut participer

Abcès+25

+ Troubles liés aux narcotiques

+ Arthrite

De 18 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBoston Medical Center
Contacts de l'étudeSimeon Kimmel, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à améliorer les méthodes de traitement des personnes atteintes d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) qui ont été hospitalisées en raison d'infections graves causées par l'injection de drogues. Ces infections représentent un moment crucial pour les individus afin de commencer des traitements de récupération, mais beaucoup ne poursuivent pas les soins à long terme, bien que la poursuite du traitement puisse réduire le risque de décès et de réhospitalisation. L'étude teste une version modifiée d'un programme existant appelé Recovery Management Checkups (RMC), spécifiquement adapté pour répondre aux besoins de ces patients. L'objectif est de déterminer si cette approche peut être une méthode viable et efficace pour maintenir les personnes engagées dans leur processus de récupération. Les participants à cette étude seront ceux qui ont subi des infections graves liées à l'injection et qui sont hospitalisés. Ils seront impliqués dans l'essai de cette nouvelle version du programme RMC. Cela implique des vérifications régulières et un soutien pour les aider à rester sur la bonne voie avec leur traitement. L'étude se concentrera sur la compréhension de la faisabilité de la mise en œuvre du programme et de son efficacité pour les participants. Les retours de ce petit groupe aideront à affiner le programme pour de futures études plus larges, visant à le rendre plus efficace dans le soutien à la récupération à long terme des personnes atteintes d'OUD.

Titre officielRetention and Re-Engagement in Treatment for Addiction Following Serious Injection Related Infections (RETAIN): A Pilot Randomized Controlled Study
NCT06489535
Sponsor principalBoston Medical Center
Contacts de l'étudeSimeon Kimmel, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AbcèsTroubles liés aux narcotiquesArthriteArthrite infectieuseTroubles MentauxMaladies osseuses infectieusesMaladies osseusesMaladies CardiovasculairesInfections du système nerveux centralMaladies du système nerveux centralEndocarditeMaladies CardiaquesInfectionsInflammationMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesTroubles liés aux opioïdesMaladies du système nerveuxOstéomyéliteProcessus pathologiquesSuppurationConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisTroubles liés aux substancesAbcès épiduralInfections périméningéesTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Between 18 and 65 years of age

Able to provide Informed Consent

Admitted to Boston Medical Center on any inpatient unit for an active serious injection related infection (SIRI) such as endocarditis, osteomyelitis, bacteremia, septic arthritis, epidural abscess or other serious infection in which two weeks or more of antibiotics are recommended

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Not able to give informed consent

Cognitive ability (defined through Research Assistant (RA) determination)

Inability to complete assessments in English or Spanish (defined through RA determination).

Exclusion for any reason under PI discretion

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants randomized to the RETAIN intervention will receive Motivational Interviewing targeted to their clinical concerns and personalized support tailored to each participants' specific needs determined by their answers to intake questions.

Groupe II

Comparateur actif
Control arm participants will be offered different videos or podcast episodes that are unrelated to the study topics of infections, substance use, overdose, and medication management.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Boston Medical Center

Boston, United StatesOuvrir Boston Medical Center dans Google Maps
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1 Centres d'Étude