Recrutement en cours

APDT-T2DThérapie photodynamique antibactérienne pour la parodontite diabétique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si la photothérapie dynamique antibactérienne peut réduire les saignements des gencives chez les personnes atteintes de parodontite diabétique.

Ce qui est testé

Lumoral Treatment

+ Standard oral hygiene

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Diabète Mellitus+9

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWellbeing Services County of Pirkanmaa
Contacts de l'étudeMiia EhrnroothVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle méthode pour gérer et prévenir la maladie des gencives, appelée parodontite, chez les personnes diabétiques. Des taux élevés de sucre dans le sang peuvent augmenter le risque de parodontite, tandis qu'une maladie des gencives non traitée peut aggraver le contrôle de la glycémie. L'étude vise à améliorer l'accès aux soins bucco-dentaires pour les patients diabétiques, en se concentrant sur la détection précoce et la prévention des maladies buccales. Elle souligne l'importance de la collaboration entre les soins du diabète et les services de santé bucco-dentaire. Cette approche pourrait aider à mieux gérer à la fois le diabète et la maladie des gencives, améliorant ainsi les résultats de santé globale et créant potentiellement des voies de soins préventifs rentables. Les participants à l'étude utiliseront une thérapie photodynamique à domicile, connue sous le nom de aPDT, qui implique l'utilisation d'une thérapie par double lumière pour traiter la maladie des gencives. De plus, un test spécial appelé test aMMP-8 sera utilisé pour évaluer le risque de maladie parodontale et surveiller le succès du traitement. Ce test peut activer certaines enzymes pour fournir des informations en temps réel sur l'inflammation et aider à déterminer la fréquence des traitements d'entretien nécessaires. Les participants seront également encouragés à améliorer leurs soins bucco-dentaires à domicile, ce qui joue un rôle crucial dans la prévention des maladies buccales. L'étude vise à montrer que cette combinaison de traitements peut améliorer les résultats pour les patients diabétiques atteints de parodontite.

Titre officielRegular Use of Antibacterial Photodynamic Therapy in the Management and Prevention of Periodontitis Symptoms in Diabetic Patients - Special Attention to Diabetic Balance and Metabolism
Sponsor principalWellbeing Services County of Pirkanmaa
Contacts de l'étudeMiia EhrnroothVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienHyperglycémieMaladies métaboliquesMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies parodontalesParodontiteIntolérance au glucoseTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diabetic patient treated at community health care;

At least 18 years old;

Presence of ≥20 teeth;

Agreement to participate in the study, and to sign a written consent form;

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Oral thrush;

Known sensitivity to near-infrared or antibacterial blue light.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Standard oral hygiene and home-use of Lumoral Treatment aPDT device.

Groupe II

Comparateur actif
Standard oral hygiene

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Wellbeing Services of County Pirkanmaa

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude
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