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Suvorexant sur les récepteurs de la dopamine cérébrale dans le trouble lié à l'usage de l'alcool

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment le suvorexant affecte les récepteurs de la dopamine dans le cerveau chez les adultes souffrant d'un trouble de l'usage de l'alcool pendant la désintoxication et à comparer ces effets à ceux des individus en bonne santé.

Ce qui est testé

Placebo

+ Suvorexant

Médicament
Qui peut participer

Alcoolisme+2

+ Troubles Mentaux

+ Troubles liés aux substances

De 18 à 75 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Contacts de l'étudeMichele-Vera I Yonga, C.R.N.P.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer comment un médicament appelé suvorexant affecte le cerveau et le comportement des personnes souffrant d'un trouble lié à l'usage d'alcool (AUD) en cours de sevrage. L'objectif est de comprendre comment le suvorexant influence certains récepteurs cérébraux liés à la dopamine, une substance chimique impliquée dans le plaisir et la récompense. Les chercheurs pensent que le suvorexant pourrait aider à améliorer le sommeil, réduire les envies d'alcool et atténuer les humeurs négatives. Cette recherche pourrait potentiellement conduire à de meilleures options de traitement pour les personnes luttant contre l'addiction à l'alcool en abordant des problèmes comme le mauvais sommeil et les envies, qui sont des défis courants pendant la récupération. Les participants à cette étude prendront du suvorexant ou un placebo pendant 3 à 4 semaines. Les effets sur leur cerveau seront surveillés à l'aide de techniques d'imagerie avancées, et les changements dans les schémas de sommeil seront mesurés avec des études du sommeil. Les participants donneront également leur avis sur la qualité de leur sommeil et leurs envies d'alcool. L'étude évaluera les changements dans la chimie, la structure et la fonction du cerveau, ainsi que les performances cognitives. Les risques potentiels impliquent des effets secondaires typiques liés au médicament suvorexant, mais les avantages pourraient inclure un meilleur sommeil et une réduction des envies, qui sont cruciaux pour un sevrage et une récupération réussis.

Titre officielSuvorexant for Alcohol Use Disorder (AUD): Neural Mechanisms
NCT06484075
Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Contacts de l'étudeMichele-Vera I Yonga, C.R.N.P.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

180 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AlcoolismeTroubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Troubles du sommeil/insomnie auto-déclarés : score PSQI > 4 et/ou affirmation de « difficultés à s'endormir ou à rester endormi toute la nuit ».

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Utilisation actuelle de benzodiazépines, d'opioïdes ou de stimulants de manière inappropriée (doit avoir fait un usage inapproprié pendant 5+ jours/semaine pendant plus d'1 an, et la dernière utilisation doit avoir eu lieu dans les 7 jours précédant l'admission en hospitalisation).

Poids corporel > 400 livres. Le lit du scanner PET est testé jusqu'à une limite de poids de 400 livres.

Traumatisme crânien sévère avec perte de conscience > 60 minutes.

Score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) > 35 ou score de l'item 'pensées suicidaires' > 3, indiquant respectivement une dépression sévère ou une suicidalité modérée.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
AUD subjects randomized to receive placebo for up to 28 days during inpatient treatment.

Groupe II

Comparateur actif
AUD subjects randomized to receive Suvorexant (20 mg po) for up to 28 days during inpatient treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude