iCOVERIntervention iCOVER pour réaction aiguë de stress
L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'intervention iCOVER dans l'amélioration de la fonction neurocognitive immédiatement après l'intervention chez les individus subissant des réactions de stress aigu.
iCOVER
+ Physical Presence with Reassurance
Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress+4
+ Troubles Mentaux
+ Troubles Dissociatifs
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 15 août 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore l'efficacité d'une intervention appelée iCOVER, conçue pour aider les personnes souffrant d'un Réaction Aiguë au Stress (RAS). La RAS peut survenir après qu'une personne ait vécu un événement extrêmement stressant ou traumatisant, et cette réaction peut perturber son fonctionnement normal. iCOVER vise à ramener rapidement les personnes à un état où elles peuvent mieux fonctionner en utilisant une série d'étapes simples. Cette méthode est largement adoptée, notamment dans les milieux militaires, car elle peut être dispensée rapidement par des pairs ou des professionnels. L'étude est importante car elle vise à confirmer si iCOVER aide réellement à améliorer l'état des personnes souffrant de RAS, offrant potentiellement un outil fiable pour gérer les réactions de stress dans diverses situations. Les participants à cette étude seront répartis en trois groupes pour comparer l'impact de différentes réponses à la RAS. Un groupe recevra l'intervention iCOVER, qui implique une série d'étapes rapides pour aider la personne à retrouver sa concentration et à s'engager dans des actions intentionnelles. Un autre groupe recevra les soins habituels, qui consistent généralement en un soutien standard sans méthode structurée spécifique. Le dernier groupe recevra une présence physique avec réconfort, ce qui signifie qu'une personne sera présente pour offrir du réconfort sans intervention structurée. En comparant les résultats entre ces groupes, l'étude mesurera l'efficacité de iCOVER pour améliorer le fonctionnement dans des situations stressantes. L'accent sera mis sur l'observation des changements dans le comportement et l'état psychologique des participants pour déterminer la meilleure méthode d'aide pour les personnes souffrant de RAS.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.450 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * ≥ 18 years and ≤ 50 years of age (if age not known, appears to be) * In the emergency department as a patient or loved one of a patient * If a patient, anticipated to be discharged to home from the emergency department after evaluation * Exhibiting visible signs of distress Richmond Agitation and Sedation Scale ((RASS) (+1 to +3)) or dissociation (awake and alert but reduced responsiveness) * Likely able to speak English Exclusion Criteria: * Known pregnancy * Prisoner or in custody * Known history of psychosis or bipolar disorder * Known or suspected drug intoxication * Known history of substantial cognitive impairment * Known or suspected altered mental status due to traumatic brain injury * Known active psychosis, suicidal ideation, or homicidal ideation * Unable to use both hands (e.g. due to sprain) * Any other history or condition that would, in the site investigator's judgement, indicate that the individual would very likely be non-compliant with the study or unsuitable for the study (e.g. might interfere with the study, confound interpretation, or endanger participant)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Washington University, St. Louis
St Louis, United StatesOuvrir Washington University, St. Louis dans Google MapsCooper University Health Care
Camden, United StatesUniversity of Massachusetts Chan Medical School
Worcester, United StatesHenry Ford Health System
Detroit, United States