Recrutement en cours

iCOVERIntervention iCOVER pour réaction aiguë de stress

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But de l'étude

L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'intervention iCOVER dans l'amélioration de la fonction neurocognitive immédiatement après l'intervention chez les individus subissant des réactions de stress aigu.

Ce qui est testé

iCOVER

+ Physical Presence with Reassurance

Comportemental
Qui peut participer

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress+4

+ Troubles Mentaux

+ Troubles Dissociatifs

De 18 à 50 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Contacts de l'étudeJenni Shafer, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore l'efficacité d'une intervention appelée iCOVER, conçue pour aider les personnes souffrant d'un Réaction Aiguë au Stress (RAS). La RAS peut survenir après qu'une personne ait vécu un événement extrêmement stressant ou traumatisant, et cette réaction peut perturber son fonctionnement normal. iCOVER vise à ramener rapidement les personnes à un état où elles peuvent mieux fonctionner en utilisant une série d'étapes simples. Cette méthode est largement adoptée, notamment dans les milieux militaires, car elle peut être dispensée rapidement par des pairs ou des professionnels. L'étude est importante car elle vise à confirmer si iCOVER aide réellement à améliorer l'état des personnes souffrant de RAS, offrant potentiellement un outil fiable pour gérer les réactions de stress dans diverses situations. Les participants à cette étude seront répartis en trois groupes pour comparer l'impact de différentes réponses à la RAS. Un groupe recevra l'intervention iCOVER, qui implique une série d'étapes rapides pour aider la personne à retrouver sa concentration et à s'engager dans des actions intentionnelles. Un autre groupe recevra les soins habituels, qui consistent généralement en un soutien standard sans méthode structurée spécifique. Le dernier groupe recevra une présence physique avec réconfort, ce qui signifie qu'une personne sera présente pour offrir du réconfort sans intervention structurée. En comparant les résultats entre ces groupes, l'étude mesurera l'efficacité de iCOVER pour améliorer le fonctionnement dans des situations stressantes. L'accent sera mis sur l'observation des changements dans le comportement et l'état psychologique des participants pour déterminer la meilleure méthode d'aide pour les personnes souffrant de RAS.

Titre officielPromoting Improved Functioning Among People Experiencing Stressful Situations
NCT06482567
Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Contacts de l'étudeJenni Shafer, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

450 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stressTroubles MentauxTroubles DissociatifsTroubles de stress post-traumatiqueBlessures et lésionsTroubles de stress aigu, traumatiqueTroubles liés au stress traumatique

Critères

Inclusion Criteria: * ≥ 18 years and ≤ 50 years of age (if age not known, appears to be) * In the emergency department as a patient or loved one of a patient * If a patient, anticipated to be discharged to home from the emergency department after evaluation * Exhibiting visible signs of distress Richmond Agitation and Sedation Scale ((RASS) (+1 to +3)) or dissociation (awake and alert but reduced responsiveness) * Likely able to speak English Exclusion Criteria: * Known pregnancy * Prisoner or in custody * Known history of psychosis or bipolar disorder * Known or suspected drug intoxication * Known history of substantial cognitive impairment * Known or suspected altered mental status due to traumatic brain injury * Known active psychosis, suicidal ideation, or homicidal ideation * Unable to use both hands (e.g. due to sprain) * Any other history or condition that would, in the site investigator's judgement, indicate that the individual would very likely be non-compliant with the study or unsuitable for the study (e.g. might interfere with the study, confound interpretation, or endanger participant)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Individuals randomized to the iCOVER arm will be approached by a trained RA who will obtain assent and perform the iCOVER intervention. After completing the iCOVER protocol, the unblinded RA will leave, and a blinded outcome assessor will return 5 minutes post-intervention to conduct the immediate post-intervention assessment.

Groupe II

Comparateur actif
A research assistant (RA) will stay with the participant for the length of the iCOVER intervention (in order to ensure matching of the amount of time spent with individuals who receive the iCOVER intervention, which takes 60-120 seconds). During this time, the RA will provide supportive but passive statements. The RA will leave the participant after the length of the iCOVER intervention has elapsed. A separate blinded RA will return 5 minutes post-intervention to conduct the immediate post-intervention assessment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Recrutement en cours

Washington University, St. Louis

St Louis, United StatesOuvrir Washington University, St. Louis dans Google Maps
Recrutement en cours

Cooper University Health Care

Camden, United States
Recrutement en cours

University of Massachusetts Chan Medical School

Worcester, United States
Recrutement en cours

Henry Ford Health System

Detroit, United States
Recrutement en cours
5 Centres d'Étude