Recrutement en cours
PRISM/PRISM2

A Prospective Research Investigation of Ischemia Using MCG

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Ce qui est collecté

Dispositif médical Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Dispositif médical
Qui peut participer

Acute Coronary Syndrome

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2024

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSB Technology, Inc.
Contacts de l'étudeMaggie LeDang
Dernière mise à jour : 21 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 11 juillet 2024Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PRISM is a prospective, pilot research study that aims to systematically characterize the usefulness of CardiAQ MCG, a bedside magnetocardiography device, in the evaluation of myocardial ischemia and infarction status.

Titre officielA Prospective Research Investigation of Ischemia Using SandboxAQ Magnetocardiography Device 
Sponsor principalSB Technology, Inc.
Contacts de l'étudeMaggie LeDang
Dernière mise à jour : 21 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
150 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.Autres méthodes
Rétrospective : Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.
Croisée : Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.
Autres approches : Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Acute Coronary Syndrome
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Scheduled to undergo a diagnostic angiography or revascularization procedure for the diagnosis or treatment of ischemia or acute myocardial infarction
Ability for participant to comply with study requirements
Patient consented before the planned, clinically indicated cath-lab procedure begins to allow sufficient time for study related activities
Written informed consent
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Present STEMI
Pregnant or breastfeeding
Having an active atrial fibrillation episode as seen on most current 12-lead ECG
Active thoracic metal implant

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Adult patients who are undergoing a diagnostic angiography or revascularization procedure for the diagnosis or treatment of ischemia or acute coronary syndrome (ACS). Patients are further classified as having low, medium, and high risk for ACS.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Utilize linear regression and logistic regression to determine whether a set of a priori MCG-based biomarkers can prospectively predict the objective clinical assessment of ACS, while statistically adjusting for covariates.
Objectifs secondaires

Device-related adverse events

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 2 sites
Recrutement en cours
Mayo ClinicRochester, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
Mount Sinai HospitalNew York, United States
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude