Neurotoxine Botulinique Recombinante pour les Rides du Front
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau traitement à la toxine botulique pour réduire les rides du front chez les adultes.
YY003
+ Vehicle Control
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à tester un nouveau traitement pour les personnes présentant des rides ou des sillons verticaux modérés à sévères entre les sourcils, appelés rides du glabella. La recherche implique 174 participants adultes qui recevront une injection d'un médicament appelé YY003. L'objectif est de déterminer si le YY003 peut réduire en toute sécurité et efficacement l'apparence de ces rides par rapport à un placebo. Cette étude est importante car elle pourrait offrir une nouvelle option aux personnes cherchant à améliorer l'apparence de leurs rides du glabella. Les participants à cette étude seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra l'injection de YY003, tandis que l'autre groupe recevra un placebo, qui ressemble au traitement mais ne contient pas de principes actifs. L'étude est « en double aveugle », ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne sauront qui reçoit le traitement réel et qui reçoit le placebo. Cela aide à garantir que les résultats sont impartiaux. L'étude surveillera la sécurité et l'efficacité du traitement, ainsi que la réponse du corps à celui-ci, connue sous le nom d'immunogénicité.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.174 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
St George Dermatology & Skin Cancer Centre
Sydney, AustraliaOuvrir St George Dermatology & Skin Cancer Centre dans Google MapsSkin Health Institute
Melbourne, AustraliaDermatology Institute of Victoria
Melbourne, Australia