Probiotiques oraux pour les calculs rénaux récidivants chez les adultes
Cette étude vise à évaluer si la prise de probiotiques oraux peut réduire la douleur et modifier la composition de l'urine chez les adultes atteints de calculs rénaux récurrents.
MetProrenes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 juillet 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer la sécurité et l'efficacité de la prise de probiotiques oraux comme moyen de réduire le risque de développer des calculs rénaux chez les adultes qui souffrent fréquemment de colique néphrétique ou de douleurs soudaines et sévères dues à de tels calculs. L'accent est mis sur les personnes ayant déjà vécu ces épisodes douloureux et qui pourraient bénéficier d'une nouvelle approche potentielle pour gérer leur risque de calculs futurs. Cette recherche est significative car elle pourrait conduire à une méthode simple et accessible pour prévenir les calculs rénaux, qui ne sont pas seulement douloureux, mais peuvent également entraîner des problèmes de santé plus graves s'ils ne sont pas traités. Les participants à l'étude subiront d'abord un processus de sélection pour s'assurer qu'ils répondent aux critères spécifiques d'inclusion. Une fois inscrits, ils recevront le traitement probiotique à prendre par voie orale. Ils devront se rendre au centre de recherche deux fois pendant l'étude. La première visite comprend le dépistage et la réception des probiotiques, tandis que la deuxième visite a lieu environ deux semaines plus tard pour les évaluations de suivi. L'étude évaluera l'efficacité des probiotiques dans la réduction de la probabilité de formation de calculs rénaux et si le traitement est sûr pour les participants.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.14 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. The subject is an adult aged between 18 to 55 years old. 2. The subject has a history of recurrent kidney stone colic or acute episode of colicky pain on clinical examination by Physician. 3. Subject having refrigerator at their home for storage of test product. 4. The subject is willing to provide written informed consent and comply with study procedures, including overnight stay for 24 hours at the study centre during both visits. 5. The subject is willing to abide by the study protocol and restrictions, including abstaining from using any other oral or topical treatments for kidney stone colic during the study period. 6. The subject is in a stable medical condition, not requiring immediate intervention or hospitalization. 7. If the subject is female, she is willing to use a highly effective method of contraception throughout the clinical investigation. 1. Females of childbearing potential must practice and maintain an established method of birth control (e.g., IUD, hormonal implant device/injection, birth control pills, diaphragm, condoms with spermicide, partner vasectomy, or abstinence). 2. Non-childbearing potential females who are surgically sterile, post-menopausal for at least 1 year, or have had a tubal ligation, must have been using hormonal contraception for at least 6 months and agree to continue using the same contraception for the study duration. Exclusion Criteria: 1. The subject has a history of severe renal impairment or chronic kidney disease. 2. The subject is pregnant/lactating, or is planning on become pregnant during the course of the study. 3. The subject has presence of significant medical or psychiatric conditions that may interfere with study participation or interpretation of results. 4. The subject has a history of substance abuse or dependence. 5. The subject has severe systemic complications of viral infections, cardiovascular disorders, neurological disorders, renal disorders, or autoimmune disorders. 6. The subject has participated in clinical studies or received any investigational agent in the previous 30 days. 7. The subject has any condition that, in the investigator's judgment, would compromise the subject's safety or study integrity.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires