Terminé

Stimulation par interférence temporelle de l'amygdale pour la dépression

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les effets de la stimulation temporelle de l'amygdale sur la réduction des symptômes dépressifs chez les personnes souffrant de dépression.

Ce qui est testé

Nervio-X

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble dépressif majeur

+ Trouble Dépressif

De 18 à 65 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRuijin Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 juillet 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'exploration d'une nouvelle méthode pour aider les personnes souffrant de dépression en utilisant une technique spéciale qui stimule une partie du cerveau appelée l'amygdale droite. Cette zone est connue pour jouer un rôle dans les émotions et la régulation de l'humeur. L'étude vise à déterminer si cette stimulation cérébrale ciblée peut réduire efficacement les symptômes de la dépression. La dépression est une affection courante qui peut avoir un impact sévère sur la vie quotidienne, il est donc important de trouver de nouveaux traitements pour offrir plus d'options à ceux qui en sont affectés. Les participants à l'étude subiront une procédure de stimulation cérébrale, qui cible précisément l'amygdale droite pour potentiellement améliorer leur humeur et leur santé mentale globale. L'étude évaluera l'efficacité du traitement en surveillant les changements dans les symptômes dépressifs, les capacités cognitives et la capacité des participants à accomplir leurs activités quotidiennes. La sécurité est également une préoccupation clé, garantissant que la procédure ne pose aucun risque significatif pour les participants. En mesurant soigneusement ces résultats, l'étude vise à fournir des informations précieuses sur la possibilité pour cette approche innovante d'offrir une nouvelle voie pour le traitement de la dépression.

Titre officielA Multicenter, Randomized, Controlled, Double-Blind Trial on the Efficacy and Safety of Amygdala Temporal Interference Stimulation for the Treatment of Depression.
NCT06477276
Sponsor principalRuijin Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

92 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble dépressif majeurTrouble DépressifTroubles de l'humeur

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants must be aged between 18 and 65, with no gender restrictions;

A diagnosis of depression made by the study physician based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);

HAMD-17 score of 17 or higher;

Participants must not have changed their antidepressant medication regimen from 30 days prior to signing the informed consent form through the duration of the experiment;

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
The researcher evaluated the individual's mental state and determined it to present a significant risk of suicidal ideation or behavior;

Pregnant or breastfeeding;

Eligible participants must not have a history of psychiatric disorders such as schizophrenia, as judged by the investigator, which may impact the evaluation of the study's efficacy;

Participants must not have a history of seizures or prior episodes of epilepsy;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
5 sessions will be delivered in 3 weeks

Groupe II

Dispositif fictif
5 sessions will be delivered in 3 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Shanghai East Hospital

Shanghai, ChinaOuvrir Shanghai East Hospital dans Google Maps
Suspendu

Ruijin Hospital

Shanghai, China
Suspendu

Tianjin Anding Hospital (Mental Health Center of Tianjin Medical University)

Tianjin, China
Terminé3 Centres d'Étude