Recrutement en cours

Triple Thérapie contre Double Bronchodilatateurs : Impact sur la Rétention d'Air et l'Inflammation dans la MPOC

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à comparer les effets de la trithérapie par rapport aux bronchodilatateurs doubles sur l'emprisonnement d'air et l'inflammation chez les individus atteints de MPOC, en se concentrant spécifiquement sur les changements de volume pulmonaire.

Ce qui est testé

Trelegy or Anoro

Médicament
Qui peut participer

Maladie chronique+5

+ Maladies pulmonaires obstructives

+ Maladies pulmonaires

De 40 à 80 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMahidol University
Contacts de l'étudekittipong maneechotesuwan, MD, PhD.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les personnes atteintes de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive, communément appelée BPCO, qui affecte la respiration. Elle vise à comparer les effets de deux traitements différents : l'un implique une combinaison de trois médicaments, le Furoate de Fluticasone, le Vilantérol et l'Umécidinium (thérapie triple), et l'autre utilise seulement deux, le Vilantérol et l'Umécidinium (bronchodilatateurs doubles). L'objectif est de voir comment ces traitements aident à réduire l'air piégé dans les poumons et aussi comment ils affectent les substances dans le corps qui sont liées à l'inflammation. Cela est important car la gestion du piégeage de l'air et de l'inflammation peut améliorer significativement la respiration et la qualité de vie pour les personnes atteintes de BPCO. Les participants à l'étude recevront les traitements, qui sont généralement administrés par inhalation. L'étude observera l'efficacité de chaque traitement en mesurant la quantité d'air piégé dans les poumons et en examinant les niveaux de substances inflammatoires dans les voies respiratoires et le sang. En comparant ces résultats, les chercheurs espèrent identifier quel traitement est plus efficace dans la gestion des symptômes de la BPCO. L'étude est en Phase 3, ce qui signifie qu'elle est axée sur la confirmation de l'efficacité de ces traitements sur un plus grand groupe de personnes. Il n'y a pas de risques ou d'avantages spécifiques mentionnés, mais en général, de telles études visent à établir des traitements qui sont à la fois efficaces et sûrs.

Titre officielThe Efficacy of Fluticasone Furoate/Vilanterol/Umeclidinium Compared With Vilanterol/Umeclidinium in Reducing Air Trapping and Airway and Blood Cytokine Levels in COPD
NCT06474039
Sponsor principalMahidol University
Contacts de l'étudekittipong maneechotesuwan, MD, PhD.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who have met the criteria for COPD GOLD B defined by an exacerbation not more than 1 time in the last year prior to the study enrollment. These patients will be recruited in sequential sequence.

Patients with COPD GOLD B are previously treated with either LAMA or LAMA/LABA or short-acting bronchodilators

Patients who are able to provide informed consent.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Concomitant with active and old pulmonary TB, lung cancer, bronchiectasis, lung fibrosis, destroyed lung, other malignancy, active heart diseases.

Receiving long-term treatment with immunosuppressive drugs and systemic corticosteroids

Being treated with triple therapy (ICS/LABA/LAMA)

Being in terminally ill conditions

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Phase 1

Groupe II

Expérimental
Phase 2

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Division of Respiratory Disease and TB, Siriraj Hospital

Bangkoknoi, ThailandOuvrir Division of Respiratory Disease and TB, Siriraj Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude