Terminé

Efficacité des voix familières et des sons de la nature pour les patients comateux en soins intensifs

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des voix familières et des sons de la nature dans l'amélioration du niveau de conscience chez les patients comateux en soins intensifs, mesuré par l'indice bispectral (BIS) et l'échelle de coma de Glasgow (GCS).

Ce qui est testé

Familiar voice

+ Nature sounds

+ Control

Comportemental
Qui peut participer

Coma+8

+ Troubles de la conscience

+ Maladies du système nerveux

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVo Thi Hong Nhan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 avril 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude explore comment différents sons peuvent aider les personnes qui sont dans le coma en raison d'une maladie grave. Elle se concentre sur l'utilisation de voix familières, comme celles des aidants ou des proches, ainsi que sur les sons de la nature, pour voir s'ils peuvent aider à réveiller ces patients ou à réduire leur douleur et leur anxiété. L'ouïe est considérée comme le dernier sens à s'estomper dans le coma, ce qui rend la stimulation auditive une option pratique. Cette étude est importante car elle vise à déterminer le type de son le plus efficace pour aider à la récupération de la conscience chez ces patients, ce qui n'est actuellement pas clair en raison des recherches limitées. Les participants à cette étude seront exposés à différents types de sons, y compris des voix familières et des sons de la nature, pour voir comment ceux-ci affectent leur niveau de conscience, leurs niveaux de douleur et d'autres signes physiologiques. Ces sons sont délivrés de manière non invasive, ce qui signifie qu'ils ne nécessitent aucune intervention physique. L'étude cherche à mesurer les améliorations de la conscience et les réductions de la douleur et de l'anxiété, en comparant ces résultats aux pratiques de soins de routine. En comprenant quel type de stimulation auditive fonctionne le mieux, l'étude vise à fournir des directives plus claires aux professionnels de la santé pour soutenir les patients comateux.

Titre officielEffectiveness of Familiar Voices and Nature Sounds on Level of Consciousness, Pain Intensity and Physiological Parameters Among Critically Ill Comatose Patients
NCT06470802
Sponsor principalVo Thi Hong Nhan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ComaTroubles de la conscienceMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesInconscienceMaladie CritiqueManifestations NeurocomportementalesAttributs de la maladie

Critères

Inclusion Criteria: * Patients who have been admitted to the intensive care unit for a minimum of 24 hours * Patients with a Glasgow Coma Scale scores of 5-12 * Patients have a stable hemodynamic status for at least 24 hours before being enrolled in the study * Patients who have undergone surgery at least 24 hours prior to being enrolled in the study (if applicable) Exclusion Criteria: * Coma lasting longer than three months * Patients experiencing cardiac arrest for more than four minutes, cardiac arrhythmias, neuromuscular disorders, and seizures during coma * Patients with a history of chronic pain, hearing impairment, previous traumatic brain injury or stroke, or damage to the ears at the time of the study * Patients with skull fractures, surgery, or wounds in both temporal lobes or ears that may affect headphone connection * Those with addiction to alcohol or drugs * Pregnant women * Prior or current inclusion in other sensory stimulation study * Current inclusion in other study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The recording features pleasant, optimistic, and normal voices in style of daily verbal communication between the patient and their family members (storytellers). The recording begins with the storytellers calling patient by their own name, repeated at least three times throughout the recording. The storytellers introduce themselves by name and their relationship to the patient. They will provide information about the patient's surroundings, the time and the current situation. The recording includes words of love and affection, encouragement, stories, meaning and familiar memories shared by both the patient and the storytellers. These stories should hold a special meaning and evoke fond memories to the patient. The storytellers also discuss about the patient's recovery prospects and plans after their discharge from the hospital. These storytellers must have a close relationship with the patient and have interacted with them for at least one year prior to their current condition

Groupe II

Comparateur actif
The audio is a compilation of pleasant sounds that capture the essence of a pristine natural environment with the soft rustling of wind through leaves, the gentle rustle of wind, the melodic chirping of birds and the bubbling of a flowing stream

Groupe III

Dispositif fictif
Patients receive a recording of silence only

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Intensive Care Unit, University Medical Center Ho Chi Minh City

Ho Chi Minh City, VietnamOuvrir Intensive Care Unit, University Medical Center Ho Chi Minh City dans Google Maps
Suspendu

Neurosurgical Intensive Care Unit, University Medical Center Ho Chi Minh City

Ho Chi Minh City, Vietnam
Terminé2 Centres d'Étude