Efficacité des voix familières et des sons de la nature pour les patients comateux en soins intensifs
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des voix familières et des sons de la nature dans l'amélioration du niveau de conscience chez les patients comateux en soins intensifs, mesuré par l'indice bispectral (BIS) et l'échelle de coma de Glasgow (GCS).
Familiar voice
+ Nature sounds
+ Control
Coma+8
+ Troubles de la conscience
+ Maladies du système nerveux
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 4 avril 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude explore comment différents sons peuvent aider les personnes qui sont dans le coma en raison d'une maladie grave. Elle se concentre sur l'utilisation de voix familières, comme celles des aidants ou des proches, ainsi que sur les sons de la nature, pour voir s'ils peuvent aider à réveiller ces patients ou à réduire leur douleur et leur anxiété. L'ouïe est considérée comme le dernier sens à s'estomper dans le coma, ce qui rend la stimulation auditive une option pratique. Cette étude est importante car elle vise à déterminer le type de son le plus efficace pour aider à la récupération de la conscience chez ces patients, ce qui n'est actuellement pas clair en raison des recherches limitées. Les participants à cette étude seront exposés à différents types de sons, y compris des voix familières et des sons de la nature, pour voir comment ceux-ci affectent leur niveau de conscience, leurs niveaux de douleur et d'autres signes physiologiques. Ces sons sont délivrés de manière non invasive, ce qui signifie qu'ils ne nécessitent aucune intervention physique. L'étude cherche à mesurer les améliorations de la conscience et les réductions de la douleur et de l'anxiété, en comparant ces résultats aux pratiques de soins de routine. En comprenant quel type de stimulation auditive fonctionne le mieux, l'étude vise à fournir des directives plus claires aux professionnels de la santé pour soutenir les patients comateux.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patients who have been admitted to the intensive care unit for a minimum of 24 hours * Patients with a Glasgow Coma Scale scores of 5-12 * Patients have a stable hemodynamic status for at least 24 hours before being enrolled in the study * Patients who have undergone surgery at least 24 hours prior to being enrolled in the study (if applicable) Exclusion Criteria: * Coma lasting longer than three months * Patients experiencing cardiac arrest for more than four minutes, cardiac arrhythmias, neuromuscular disorders, and seizures during coma * Patients with a history of chronic pain, hearing impairment, previous traumatic brain injury or stroke, or damage to the ears at the time of the study * Patients with skull fractures, surgery, or wounds in both temporal lobes or ears that may affect headphone connection * Those with addiction to alcohol or drugs * Pregnant women * Prior or current inclusion in other sensory stimulation study * Current inclusion in other study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Intensive Care Unit, University Medical Center Ho Chi Minh City
Ho Chi Minh City, VietnamOuvrir Intensive Care Unit, University Medical Center Ho Chi Minh City dans Google MapsNeurosurgical Intensive Care Unit, University Medical Center Ho Chi Minh City
Ho Chi Minh City, Vietnam