Capsules de citrate d'Alvérine pour le traitement de l'hypertension portale cirrhotique
Cette étude vise à évaluer la sécurité et le taux de réponse des Capsules de Citrate d'Alvérine dans le traitement de l'Hypertension Portale Cirrhotique, en observant la réduction du gradient de pression veineuse hépatique et en surveillant tout événement indésirable après 24 semaines de traitement.
Alverine
+ Carvedilol
Maladies du système digestif
+ Hypertension portale
+ Maladies du foie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore l'efficacité et la sécurité des gélules molles de Citrate d'Alverine pour le traitement de l'hypertension portale chez les patients atteints de cirrhose du foie. L'hypertension portale est une affection caractérisée par une pression artérielle élevée dans les veines du foie, pouvant entraîner des complications graves chez les personnes atteintes de cirrhose du foie. L'étude vise à comparer les effets du Citrate d'Alverine avec ceux du Carvédilol, un médicament couramment utilisé pour cette affection. En étudiant ces traitements, l'étude espère trouver des moyens plus efficaces de gérer l'hypertension portale et de réduire le risque de complications telles que les saignements dus à des veines dilatées dans l'estomac et l'œsophage. Les participants à l'étude sont répartis au hasard pour recevoir soit du Citrate d'Alverine, soit du Carvédilol pendant 24 semaines. Ceux du groupe Alverine prennent des gélules contenant 60 mg de Citrate d'Alverine et 300 mg de Siméthicone, trois fois par jour. Le Carvédilol, quant à lui, est pris une ou deux fois par jour, la dose étant ajustée en fonction de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle du participant. L'étude évalue l'efficacité de chaque traitement dans la réduction de la pression sanguine dans le foie, en utilisant des mesures telles que le gradient de pression veineuse hépatique (GPVH). La sécurité est également étroitement surveillée pour suivre tout événement indésirable. L'étude examine également d'autres facteurs, tels que la fonction hépatique et les taux de survie, afin de mieux comprendre les avantages potentiels et les risques associés aux traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.178 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires